루테인 및 제아잔틴 보충에 따른 황반 텔레혈관확장증에서의 MPOD (MacTEL-Supp)

이 연구를 수행한 근거 이전 조사에서는 유형 2 특발성 중심와 근시 혈관확장증(MACTEL)[Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. 황반모세혈관확장증 환자의 황반색소밀도와 분포 ARVO 연례 회의 2006, 포트 로더데일, 30.04.-5.05.2006. 프로그램 번호 5701/B795]. 현재까지 총 MP가 MACTEL에서 감소하는지 또는 건강한 프로밴드에 비해 더 높은 이센티시티에서 더 많은 MP가 축적되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 제안된 연구를 통해 우리는 다음을 목표로 합니다.

1. MACTEL 프로밴드에서 루테인 및 제아잔틴 혈청 수준 조사
2. MACTEL 프로밴드의 후극에서 MP를 조사하고 정량화합니다.
3. 루테인 및 제아잔틴 보충 후 MP 농도 및 분포의 가능한 변화 감지

제안된 연구 이 연구 동안 우리는 다음을 포함하여 다양한 MP 분포 패턴을 가진 최소 10개의 MACTEL 프로밴드를 선택할 계획입니다.

1. 중앙에 MP가 축적되어 있고 일시적으로 MP가 부분적으로 감소하는 것을 감지할 수 있는 자
2. 중심 축적이 거의 없고 일시적으로 MP 감소 면적이 더 큰 것
3. 중앙에 감지할 수 있는 MP 축적이 없고 좀 더 편심한 위치에 MP 후광이 있는 사람 이러한 프로밴드는 루테인(L) 및 제아잔틴(Z)(에스테르로 제공되는 12mg L 및 1mg Z, 비타민 C 120mg으로 보충됩니다. , 17.6 mg 비타민 E, 10mg Zink, 40µg Selen(Ocuvite Lutein™)) 9개월 동안. 보충 중 및 보충 중단 후 3개월 동안 발의자는 다음을 포함하여 3개월마다 조사됩니다.

1. 안과학적 조사, 2. 안저 촬영, 3. 두 가지 여기 파장(514 및 488nm)을 사용하는 수정된 하이델베르그 망막 혈관조영술로 MP 측정 4. 혈청에서 L 및 Z 측정.

연구의 목적

1. MACTE1 프로밴드에서 L 및 Z 보충에 따른 MP 농도 및 분포 변화 조사
2. 이 프로밴드에서 L과 Z의 혈청 수치는 어떻게 변합니까?

방문하다:

V1 스크리닝 및 보충물 시작 V2 V3 V4 보충 종료 V5 섭취 중단 후 월 0 3 6 9 12 일반 정보에 입각한 동의 X 병력 X 포함 및 제외 기준 X 병용 투약 X X X X X 부작용 X X X X 알약 수 X X X 활력 징후/BMI X X 슬릿램프 조사 X X X X X 안저촬영 X X 시력 X X X X X 보충 X X X Xanthophyll 눈 측정: MPOD(HRA) X X X X X 식품 빈도 설문 X X Xanthophyll 및 지질 정량화를 위한 (헤파린) 혈장 채혈 X X X X X

진료소 주변 40km 이내 거주하는 프로밴드를 우선 선발하여 출장비를 절감할 예정입니다. 모집은 MACTEL 연구 과정의 정기 방문 중에 이루어집니다. 혈관 조영술의 경우 정맥에 구멍을 뚫어 추가 구멍이 필요하지 않습니다. 혈청은 15분 동안 1500g에서 원심분리하고 분석할 때까지 -70°C에서 보관합니다. 혈청 내 크산토필과 지질의 분석은 뮌스터 대학의 중앙 실험실에서 수행될 것입니다.

자가형광 이미징은 MACTEL 연구를 위한 연구 프로토콜의 일부입니다. 여기 파장이 488nm(MP에 의한 좋은 흡수)이고 다른 하나는 514nm(MP에 의한 낮은 흡수)의 두 가지 주요 이미지가 촬영됩니다. 두 이미지의 디지털 감산은 중심와 주변의 MP 밀도 맵을 제공합니다.

포함 기준 정보에 입각한 동의 최소 18세 연령.? 유형 2 IMT? 건강한 일반 상태? 수정된 하이델베르그 망막 혈관조영술로 MP 측정을 방해하는 수정체 또는 망막 문제가 적어도 한쪽 눈에 없습니까? 제외 기준 사전 동의가 없습니까? 18세 미만.? 지난 6개월 동안 L과 Z(> 3mg L 및 > 1mg Z)를 함유한 보충제를 섭취했습니까? 지난 3개월 동안 나쁜 일반 상태/의도하지 않은 체중 감소(>10%)가 있었습니까?