MPOD w teleangiektazji plamki żółtej po suplementacji luteiny i zeaksantyny (MacTEL-Supp)

Uzasadnienie przeprowadzenia tego badania Wcześniejsze badania wykryły niski poziom pigmentu plamki żółtej (MP) w centrum dołka i halo MP przy większej ekscentryczności u osób z idiopatyczną teleangiektazją okołodołkową typu 2 (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P. , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Gęstość i dystrybucja pigmentu plamki żółtej u pacjentów z teleangiektazją plamki żółtej. Doroczne spotkanie ARVO 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Program nr 5701/B795]. Do tej pory nie wiadomo, czy całkowita MP jest zmniejszona w MACTEL lub czy nawet więcej MP gromadzi się przy wyższych ekscentycznościach w porównaniu ze zdrowymi probantami. Z sugerowanym badaniem dążymy do

1. zbadanie poziomu luteiny i zeaksantyny w surowicy krwi probantów MACTEL
2. zbadać i określić ilościowo MP na tylnym biegunie probantów MACTEL
3. wykryć ewentualne zmiany stężenia i dystrybucji MP po suplementacji luteiną i zeaksantyną

Sugerowane badanie Podczas tego badania planujemy wybrać co najmniej 10 probantów MACTEL o różnych wzorach dystrybucji MP, w tym

1. te z wykrywalną akumulacją MP w środku i segmentową redukcją MP w czasie
2. te, które prawie nie mają centralnej akumulacji i mają większy obszar ograniczonej czasowo MP
3. te bez wykrywalnej akumulacji MP w centrum i halo MP w bardziej ekscentrycznym miejscu Probandy te zostaną uzupełnione luteiną (L) i zeaksantyną (Z) (12 mg L i 1 mg Z, dostarczone jako estry, 120 mg witaminy C , 17,6 mg witaminy E, 10 mg cynku, 40 µg selenu (Ocuvite Lutein™)) przez okres dziewięciu miesięcy. W trakcie suplementacji i 3 miesiące po zaprzestaniu suplementacji probanci będą badani co 3 miesiące włącznie

1. badanie okulistyczne, 2. fotografia dna oka, 3. pomiar MP za pomocą zmodyfikowanego angiografu Heidelberga do siatkówki, wykorzystującego dwie długości fali wzbudzenia (514 i 488nm) 4. pomiar L i Z w surowicy.

Cel badania

1. Badanie zmian stężenia i dystrybucji MP po suplementacji L i Z w probantach MACTEl
2. Jak zmieniają się poziomy L i Z w surowicy u tych probantów?

Wizyta:

V1 Badanie przesiewowe i rozpoczęcie suplementacji V2 V3 V4 Koniec suplementacji V5 po zaprzestaniu przyjmowania Miesiące 0 3 6 9 12 ogólnie Świadoma zgoda X Wywiad lekarski X Kryteria włączenia i wykluczenia X Leki towarzyszące X X X X X Zdarzenia niepożądane X X X X Liczba pigułek X X X Parametry życiowe/ BMI X X Badanie lampą szczelinową X X X X X Fotografia dna oka X X Ostrość wzroku X X X X X Suplementacja X X X Pomiar ksantofili Oko: MPOD (HRA) X X X X X Kwestionariusz częstości spożywania posiłków X X Pobieranie krwi Do (heparyny) Osocze do ilościowego oznaczania ksantofili i lipidów X X X X X

Probandy mieszkające w promieniu 40 km od kliniki będą wybierane preferencyjnie, aby obniżyć koszty dojazdu. Rekrutacja odbywa się podczas regularnych wizyt w trakcie badania MACTEL. W przypadku angiografii żyła zostanie nakłuta, dzięki czemu dodatkowe nakłucie nie jest potrzebne. Surowicę wirowano przy 1500 g przez 15 minut i przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy. Analiza ksantofili i lipidów w surowicy zostanie przeprowadzona w centralnym laboratorium Uniwersytetu w Münster.

Obrazowanie autofluorescencyjne jest częścią protokołu badania dla badania MACTEL. Zostaną wykonane dwa główne zdjęcia, jedno przy długości fali wzbudzenia 488nm (dobra absorpcja przez MP) i drugie przy 514nm (słaba absorpcja przez MP). Cyfrowe odjęcie obu obrazów zapewnia mapę gęstości MP wokół dołka.

Kryteria włączenia Świadoma zgoda Wiek co najmniej 18 lat.? IMT typu 2? Zdrowy stan ogólny? Co najmniej jedno oko wolne od problemów z soczewką lub siatkówką zakłócających pomiar MP za pomocą zmodyfikowanego angiografu siatkówki Heidelberga? Kryteria wykluczenia Brak świadomej zgody? Młodszy niż 18 lat? Spożywanie suplementów zawierających L i Z (> 3 mg L i > 1 mg Z) w ciągu ostatnich 6 miesięcy? Zły stan ogólny / niezamierzona utrata masy ciała (>10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy?