MPOD bei makulärer Teleangiektasie nach Supplementierung von Lutein und Zeaxanthin (MacTEL-Supp)

Gründe für die Durchführung dieser Studie Frühere Untersuchungen haben bei Personen mit Typ 2 idiopathischer juxtafovealer Teleangiektasie (MACTEL) niedrige Makulapigmente (MP) im Zentrum der Fovea und einen MP-Halo bei einer höheren Exzentrizität festgestellt [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Makuläre Pigmentdichte und -verteilung bei Patienten mit makulärer Teleangiektasie. ARVO Annual Meeting 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programm Nr. 5701/B795]. Bisher ist nicht bekannt, ob bei MACTEL das Gesamt-MP reduziert ist oder ob sich bei höheren Exzentrizitäten im Vergleich zu gesunden Probanden sogar mehr MP ansammelt. Mit der vorgeschlagenen Studie wollen wir

1. untersuchen Lutein- und Zeaxanthin-Serumspiegel bei MACTEL-Probanden
2. Untersuchung und Quantifizierung von MP am hinteren Pol von MACTEL-Probanden
3. Erkennung möglicher Veränderungen der MP-Konzentration und -Verteilung nach einer Supplementierung mit Lutein und Zeaxanthin

Die vorgeschlagene Studie Während dieser Studie planen wir, mindestens 10 MACTEL-Probanden mit unterschiedlichen MP-Verteilungsmustern auszuwählen, einschließlich

1. solche mit nachweisbarer Akkumulation von MP im Zentrum und segmentaler Reduktion von MP zeitlich
2. diejenigen mit fast keiner zentralen Ansammlung und einem größeren Bereich mit zeitlich reduziertem MP
3. solche ohne nachweisbare Ansammlung von MP in der Mitte und einem Halo aus MP an einer exzentrischeren Stelle Diese Probanden werden mit Lutein (L) und Zeaxanthin (Z) (12 mg L und 1 mg Z, bereitgestellt als Ester, 120 mg Vitamin C) ergänzt , 17,6 mg Vitamin E, 10 mg Zink, 40 µg Selen (Ocuvite Lutein™)) für eine Dauer von neun Monaten. Während der Supplementierung und drei Monate nach Beendigung der Supplementierung werden die Probanden alle drei Monate einschließlich untersucht

1. ophthalmologische Untersuchung, 2. Fundusfotografie, 3. Messung von MP mit einem modifizierten Heidelberger Retina-Angiographen mit zwei Anregungswellenlängen (514 und 488 nm) 4. Messung von L und Z im Serum.

Ziel der Studie

1. Untersuchung von Veränderungen der MP-Konzentration und -Verteilung nach Supplementierung von L und Z bei MACTEl-Probanden
2. Wie verändern sich die Serumspiegel von L und Z bei diesen Probanden?

Besuch:

V1 Screening & Beginn der Supplementierung V2 V3 V4 Ende der Supplementierung V5 nach Einnahmestopp Monate 0 3 6 9 12 allgemein Einverständniserklärung X Anamnese X Ein- und Ausschlusskriterien X Begleitmedikation X X X X X Nebenwirkungen X X X X Pillenzahl X X X Vitalparameter/ BMI X X Spaltlampenuntersuchung X X X X X Fundusfotografie X X Sehschärfe X X X X X Supplementierung X X X Messung von Xanthophyllen Auge: MPOD (HRA) X X X X X Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit X X Blutabnahme Für (Heparin-)Plasma zur Quantifizierung von Xanthophyllen und Lipiden X X X X X

Probanden, die in einem Umkreis von 40 km um die Klinik wohnen, werden bevorzugt ausgewählt, um die Reisekosten zu senken. Die Rekrutierung erfolgt bei regelmäßigen Visiten im Rahmen der MACTEL-Studie. Für die Angiographie wird eine Vene punktiert, so dass keine zusätzliche Punktion notwendig ist. Serum wird bei 1500g für 15min zentrifugiert und bis zur Analyse bei -70°C aufbewahrt. Die Analyse der Xanthophylle und Lipide im Serum wird im Zentrallabor der Universität Münster durchgeführt.

Autofluoreszenz-Bildgebung ist Teil des Studienprotokolls für die MACTEL-Studie. Es werden zwei Hauptbilder aufgenommen, eines mit einer Anregungswellenlänge von 488 nm (gute Absorption durch MP) und eines mit 514 nm (schlechte Absorption durch MP). Die digitale Subtraktion beider Bilder liefert eine Karte der MP-Dichte um die Fovea herum.

Einschlusskriterien Einverständniserklärung Alter mindestens 18 J.? Typ 2 IMT? Gesunder Allgemeinzustand? Mindestens ein Auge frei von Linsen- oder Netzhautproblemen, die die MP-Messung mit dem modifizierten Heidelberger Retina-Angiographen stören? Ausschlusskriterien Keine Einverständniserklärung? Jünger als 18 J.? Einnahme von L- und Z-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln (> 3mg L und >1mg Z) in den letzten 6 Monaten? Schlechter Allgemeinzustand/ ungewollter Gewichtsverlust (>10%) innerhalb der letzten 3 Monate?