MPOD em teleangiectasia macular após suplementação de luteína e zeaxantina (MacTEL-Supp)

Justificativa para realizar este estudo Investigações anteriores detectaram baixos níveis de pigmento macular (MP) no centro da fóvea e um halo de MP em uma excentricidade mais alta em pessoas com teleangiectasia justafoveal idiopática tipo 2 (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Densidade e distribuição do pigmento macular em pacientes com telangiectasia macular. ARVO Annual Meeting 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programa # 5701/B795]. Até o momento, não se sabe se o MP total é reduzido em MACTEL ou se ainda mais MP se acumula em excentricidades mais altas em comparação com probandos saudáveis. Com o estudo sugerido pretendemos

1. investigar os níveis séricos de luteína e zeaxantina em probandos MACTEL
2. investigar e quantificar MP no pólo posterior de probandos MACTEL
3. detectar possíveis alterações na concentração e distribuição de MP após a suplementação com luteína e zeaxantina

O estudo sugerido Durante este estudo, planejamos selecionar pelo menos 10 probandos MACTEL com diferentes padrões de distribuição de MP, incluindo

1. aqueles com acúmulo detectável de MP no centro e redução segmentar de MP temporalmente
2. aqueles com quase nenhum acúmulo central e área maior de MP reduzida temporalmente
3. aqueles sem acúmulo detectável de MP no centro e um halo de MP em um local mais excêntrico Esses probandos serão suplementados com Luteína (L) e Zeaxantina (Z) (12mg L e 1 mg Z, fornecidos como ésteres, 120mg Vitamina C , 17,6 mg de vitamina E, 10 mg de zinco, 40 µg de Selen (Ocuvite Lutein™)) durante nove meses. Durante a suplementação e três meses após a interrupção da suplementação, os probandos serão investigados a cada três meses, incluindo

1. investigação oftalmológica, 2. fotografia de fundo de olho, 3. medição de MP com uma angiografia de retina de Heidelberg modificada empregando dois comprimentos de onda de excitação (514 e 488nm) 4. medição de L e Z no soro.

Objetivo do estudo

1. Investigação de mudanças na concentração e distribuição de MP após suplementação de L e Z em probandos de MACTEl
2. Como os níveis séricos de L e Z mudam nesses probandos?

Visita:

V1 Triagem e início da suplementação V2 V3 V4 Fim da suplementação V5 após interrupção da ingestão Meses 0 3 6 9 12 geral Consentimento informado X Histórico médico X critérios de internação e exclusão X medicação concomitante X X X X X Eventos adversos X X X X Contagem de comprimidos X X X Sinais vitais/ IMC X X Investigação com lâmpada de fenda X X X X X Retinografia X X Acuidade visual X X X X X Suplementação X X X Medição de Xantofilas Olho: MPOD (HRA) X X X X X Questionário de frequência alimentar X X Coleta de sangue Para (heparina) Plasma para quantificação de Xantofilas e Lipídeos X X X X X

Os probandos residentes dentro de um perímetro de 40km ao redor da clínica serão preferencialmente selecionados para diminuir as despesas de deslocamento. O recrutamento ocorre durante visitas regulares durante o estudo MACTEL. Para a angiografia, uma veia será puncionada para que nenhuma punção adicional seja necessária. O soro é centrifugado a 1500g por 15min e mantido a -70°C até a análise. A análise das Xantofilas e Lipídios no soro será realizada no laboratório central da Universidade de Münster.

A imagem de autofluorescência faz parte do protocolo de estudo para o Estudo MACTEL. Serão feitas duas imagens principais, uma com comprimento de onda de excitação de 488nm (boa absorção por MP) e outra com 514nm (má absorção por MP). A subtração digital de ambas as imagens fornece um mapa de densidade de MP ao redor da fóvea.

Critérios de inclusão Consentimento informado Idade mínima de 18 anos.? Tipo 2 IMT? Estado geral saudável? Pelo menos um olho livre de problemas de lente ou retina que interferem na medição de MP com a angiografia de retina modificada de Heidelberg? Critérios de exclusão Sem consentimento informado? Mais jovem do que 18 anos.? Ingestão de Suplementos contendo L e Z (> 3mg L e >1mg Z) nos últimos 6 meses? Mau estado geral/perda de peso não intencional (>10%) nos últimos 3 meses?