MPOD i macular Teleangiectasia efter tillskott av lutein och zeaxanthin (MacTEL-Supp)

Skäl för att utföra denna studie Tidigare undersökningar har upptäckt låga nivåer av makulärt pigment (MP) i mitten av fovea och en halo av MP vid en högre excentricitet hos personer med typ 2 idiopatisk juxtafoveal teleangiectasia (MACTEL)[Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Makulapigmentdensitet och distribution hos patienter med makulär telangiektasi. ARVO årsmöte 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Program # 5701/B795]. Hittills är det inte känt om den totala MP är reducerad i MACTEL eller om ännu mer MP ackumuleras vid högre excenticiteter jämfört med friska probands. Med den föreslagna studien siktar vi på

1. undersöka serumnivåer av lutein och zeaxanthin i MACTEL-prober
2. undersöka och kvantifiera MP vid den bakre polen av MACTEL-prober
3. upptäcka möjliga förändringar av MP-koncentration och distribution efter tillskott med lutein och zeaxantin

Den föreslagna studien Under denna studie planerar vi att välja ut minst 10 MACTEL-prober med olika mönster av MP-distribution, inklusive

1. de med detekterbar ackumulering av MP i mitten och segmentell minskning av MP temporärt
2. de med nästan ingen central ackumulering och ett större område med reducerad MP temporärt
3. de utan detekterbar ackumulering av MP i mitten och en halo av MP på en mer excentrisk plats. Dessa proband kommer att kompletteras med lutein (L) och Zeaxanthin (Z) (12 mg L och 1 mg Z, tillhandahålls som estrar, 120 mg C-vitamin , 17,6 mg vitamin E, 10 mg zink, 40 µg selen (Ocuvite Lutein™)) under nio månader. Under tillskottet och tre månader efter avslutat tillskott kommer proband undersökas var tredje månad inklusive

1. oftalmologisk undersökning, 2. ögonbottenfotografering, 3. mätning av MP med en modifierad Heidelberg retina-angiograf med två excitationsvåglängder (514 och 488 nm) 4. mätning av L och Z i serum.

Syfte med studien

1. Undersökning av förändringar av MP-koncentration och distribution efter tillskott av L och Z i MACTEl-prober
2. Hur förändras serumnivåerna av L och Z i dessa proband?

Besök:

V1 Screening & Start av tillägg V2 V3 V4 Slut på tillägg V5 efter intagsstopp Månader 0 3 6 9 12 allmänt Informerat samtycke X Anamnes X in- och uteslutningskriterier X samtidig medicinering X X X X X Biverkningar X X X X Antal tabletter X X X Vitala tecken/ BMI X X Spaltlampsundersökning X X X X X Fundusfotografering X X Synskärpa X X X X X Tillägg X X X Mätning av Xantofyller Öga: MPOD (HRA) X X X X X Frågeformulär för matfrekvens X X Blodinsamling För (Heparin) Plasma för att kvantifiera Xantofyller och Lipider X X X X X

Probands som är bosatta inom en omkrets av 40 km runt kliniken kommer företrädesvis att väljas ut för att sänka resekostnaderna. Rekrytering sker under regelbundna besök under MACTEL-studien. För angiografi kommer en ven att punkteras så att ingen ytterligare punktering behövs. Serum centrifugeras vid 1500 g i 15 minuter och hålls vid -70°C tills analys. Analys av xantofyllerna och lipiderna i serum kommer att utföras på det centrala laboratoriet vid universitetet i Münster.

Autofluorescensavbildning är en del av studieprotokollet för MACTEL-studien. Två huvudbilder kommer att tas, en med en excitationsvåglängd på 488nm (bra absorption av MP) och en med 514nm (dålig absorption av MP). Den digitala subtrationen av båda bilderna ger en karta över MP-densiteten runt fovea.

Inklusionskriterier Informerat samtycke Ålder minst 18 år.? Typ 2 IMT? Friskt allmäntillstånd? Minst ett öga fritt från lins- eller näthinnaproblem som stör MP-mätning med den modifierade Heidelberg retina-angiografen? Uteslutningskriterier Inget informerat samtycke? Yngre än 18 år? Intag av kosttillskott som innehåller L och Z (>3mg L och >1mg Z) under de senaste 6 månaderna? Dåligt allmäntillstånd/ oavsiktlig viktminskning (>10%) under de senaste 3 månaderna?