MPOD v makulární teleangiektázii po suplementaci luteinu a zeaxantinu (MacTEL-Supp)

Odůvodnění provádění této studie Dřívější výzkumy detekovaly nízké hladiny makulárního pigmentu (MP) ve středu fovey a halo MP při vyšší excentricitě u osob s idiopatickou juxtafoveální teleangiektázií typu 2 (MACTEL)[Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Hustota a distribuce makulárního pigmentu u pacientů s makulární teleangiektázií. Výroční zasedání ARVO 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Program # 5701/B795]. Dosud není známo, zda je celkový MP snížen u MACTEL nebo zda se při vyšších excenticitách ve srovnání se zdravými probandy akumuluje ještě více MP. S navrhovanou studií se snažíme

1. vyšetřovat sérové ​​hladiny luteinu a zeaxantinu u probandů MACTEL
2. vyšetřete a kvantifikujte MP na zadním pólu probandů MACTEL
3. detekovat možné změny koncentrace a distribuce MP po suplementaci luteinem a zeaxanthinem

Navrhovaná studie Během této studie plánujeme vybrat alespoň 10 probandů MACTEL s různými vzory distribuce MP včetně

1. ty s detekovatelnou akumulací MP ve středu a segmentální redukcí MP dočasně
2. ty s téměř žádnou centrální akumulací a větší oblastí dočasně sníženého MP
3. ti, kteří nemají detekovatelnou akumulaci MP ve středu a aureolu MP na excentričtějším místě Těmto probandům budou doplněny lutein (L) a zeaxanthin (Z) (12 mg L a 1 mg Z, dodávané jako estery, 120 mg vitaminu C , 17,6 mg vitaminu E, 10 mg zinku, 40 µg selenu (Ocuvite Lutein™)) po dobu devíti měsíců. Během suplementace a tři měsíce po ukončení suplementace budou probandi vyšetřováni každé tři měsíce včetně

1. oftalmologické vyšetření, 2. focení očního pozadí, 3. měření MP modifikovaným angiografem Heidelbergovy sítnice využívajícím dvě excitační vlnové délky (514 a 488nm) 4. měření L a Z v séru.

Cíl studie

1. Studium změn koncentrace a distribuce MP po suplementaci L a Z u probandů MACTEl
2. Jak se u těchto probandů mění sérové ​​hladiny L a Z?

Návštěva:

V1 Screening & Začátek suplementace V2 V3 V4 Konec suplementace V5 po ukončení příjmu Měsíce 0 3 6 9 12 obecně Informovaný souhlas X Anamnéza X Kritéria pro zařazení a vyloučení X souběžná léčba X X X X X Nežádoucí účinky X X X X Počet pilulek X X X Vitální funkce / BMI X X Vyšetření štěrbinovou lampou X X X X X Fotografie očního pozadí X X Zraková ostrost X X X X X Suplementace X X X Měření xantofylů Oko: MPOD (HRA) X X X X X Dotazník frekvence jídla X X Odběr krve Pro (heparin) plazmu pro kvantifikaci xantofylů a lipidů X X X X X

Probandi s bydlištěm v okruhu 40 km kolem kliniky budou přednostně vybíráni, aby se snížily cestovní náklady. Nábor probíhá během pravidelných návštěv v průběhu studie MACTEL. Pro angiografii bude žíla punktována, takže není potřeba žádná další punkce. Sérum se odstřeďuje při 1500 g po dobu 15 minut a udržuje se při -70 °C až do analýzy. Analýza xantofylů a lipidů v séru bude provedena v centrální laboratoři Univerzity v Münsteru.

Autofluorescenční zobrazování je součástí protokolu studie pro studii MACTEL. Budou pořízeny dva hlavní snímky, jeden s excitační vlnovou délkou 488nm (dobrá absorpce MP) a jeden s 514nm (špatná absorpce MP). Digitální odečítání obou snímků poskytuje mapu hustoty MP kolem fovey.

Kritéria zařazení Informovaný souhlas Věk alespoň 18 let? IMT typu 2? Zdravý celkový stav? Alespoň jedno oko bez problémů s čočkou nebo sítnicí, které interferují s měřením MP pomocí upraveného Heidelbergova sítnicového angiografu? Kritéria vyloučení Žádný informovaný souhlas? Mladší než 18 let? Příjem doplňků obsahujících L a Z (> 3 mg L a > 1 mg Z) během posledních 6 měsíců? Špatný celkový stav/neúmyslný úbytek hmotnosti (>10 %) během posledních 3 měsíců?