MPOD makula teleangiectasia esetén lutein és zeaxantin kiegészítése után (MacTEL-Supp)

A tanulmány elvégzésének indoklása Korábbi vizsgálatok alacsony makula pigment (MP) szintjét mutatták ki a fovea közepén és MP glória magasabb excentricitásban 2-es típusú idiopátiás juxtafovealis teleangiectasia (MACTEL) esetén [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. A makula pigment sűrűsége és eloszlása ​​makula telangiectasias betegekben. ARVO éves találkozó 2006, Fort Lauderdale, 2006.04.30-05.05. Program # 5701/B795]. A mai napig nem ismert, hogy a teljes MP csökken-e a MACTEL-ben, vagy még több MP halmozódik fel magasabb excenticitásoknál, mint az egészséges próbákban. A javasolt vizsgálattal arra törekszünk

1. a Lutein és Zeaxanthin szérumszintek vizsgálata MACTEL próbákban
2. vizsgálja és számszerűsítse az MP-t a MACTEL próbái hátsó pólusán
3. észleli az MP koncentrációjának és eloszlásának lehetséges változásait lutein és zeaxantin kiegészítése után

A javasolt vizsgálat A tanulmány során legalább 10 MACTEL próbát tervezünk kiválasztani, amelyek MP-eloszlási mintái eltérőek, beleértve

1. azok, amelyeknél kimutatható az MP felhalmozódása a központban és az MP szegmentális csökkentése időlegesen
2. azok, amelyekben szinte nincs központi felhalmozódás, és nagyobb területű időlegesen csökkentett MP
3. azok, amelyeknél nincs kimutatható MP felhalmozódása a közepén és MP-glória excentrikusabb helyen. Ezeket a próbákat luteinnel (L) és zeaxantinnal (Z) egészítik ki (12 mg L és 1 mg Z, észter formájában, 120 mg C-vitamin , 17,6 mg E-vitamin, 10 mg cink, 40 µg Selen (Ocuvite Lutein™)) kilenc hónapig. A pótlás ideje alatt és a szubsztitúció leállítása után három hónappal a próbákat háromhavonta vizsgálják, beleértve

1. szemészeti vizsgálat, 2. szemfenék fényképezés, 3. MP mérése módosított Heidelberg retina angiográffal két gerjesztési hullámhosszon (514 és 488 nm) 4. L és Z mérése szérumban.

A tanulmány célja

1. Az MP koncentráció és eloszlás változásának vizsgálata L és Z kiegészítése után MACTEl próbákban
2. Hogyan változik az L és Z szérumszintje ezekben a próbákban?

Látogatás:

V1 Szűrés és a kiegészítő kezelés megkezdése V2 V3 V4 Kiegészítés vége V5 a bevitel leállítása után Hónapok 0 3 6 9 12 általános Tájékoztatott beleegyezés X Orvosi anamnézis X Bevételi és kizárási kritériumok X Egyidejű gyógyszeres kezelés X X X X X Nemkívánatos események X X X X Tablettaszám X X X Életjelek/ BMI X X Réslámpás vizsgálat X X X X X Fényképezés X X Látásélesség X X X X X Kiegészítés X X X Xantofillok mérése Szem: MPOD (HRA) X X X X X Táplálkozási gyakoriság kérdőív X X Vérvétel (Heparin) Plazmához a xantofillok és lipidek mennyiségi meghatározásához X X X X X

Az utazási költségek csökkentése érdekében előnyben részesítik azokat a probandokat, akik a klinika körüli 40 km-es körzeten belül tartózkodnak. A toborzás rendszeres látogatások során történik a MACTEL vizsgálat során. Az angiográfiához egy vénát pontoznak, így nincs szükség további punkcióra. A szérumot 1500 g-vel centrifugáljuk 15 percig, és -70 °C-on tartjuk az elemzésig. A szérumban található xantofillok és lipidek elemzését a Münsteri Egyetem központi laboratóriumában végzik el.

Az autofluoreszcens képalkotás a MACTEL Study vizsgálati protokolljának része. Két fő kép készül, az egyik 488 nm-es gerjesztési hullámhosszal (jó elnyelés MP-vel), a másik 514 nm-es (gyenge abszorpció MP-vel). Mindkét kép digitális kivonása a fovea körüli MP sűrűség térképét adja.

Felvételi feltételek Tájékozott beleegyezés Kor legalább 18 év.? 2-es típusú IMT? Egészséges általános állapot? Legalább egy szem lencse- vagy retinaproblémáktól mentes, ami zavarja a módosított Heidelberg retina angiográf MP mérését? Kizárási kritériumok Nincs tájékozott beleegyezés? 18 évesnél fiatalabb? L-t és Z-t (> 3 mg L és > 1 mg Z) tartalmazó étrend-kiegészítők bevitele az elmúlt 6 hónapban? Rossz általános állapot/nem szándékos fogyás (>10%) az elmúlt 3 hónapban?