MPOD en Teleangiectasia Macular Después de la Suplementación de Luteína y Zeaxantina (MacTEL-Supp)

Justificación para realizar este estudio Investigaciones anteriores han detectado niveles bajos de pigmento macular (MP) en el centro de la fóvea y un halo de MP en una mayor excentricidad en personas con teleangiectasia yuxtafoveal idiopática tipo 2 (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Densidad y distribución del pigmento macular en pacientes con telangiectasia macular. Reunión anual de ARVO 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programa # 5701/B795]. Hasta la fecha, no se sabe si el MP total se reduce en MACTEL o si se acumula aún más MP a excenticidades más altas en comparación con los probandos sanos. Con el estudio sugerido pretendemos

1. investigar los niveles séricos de luteína y zeaxantina en los probandos de MACTEL
2. investigar y cuantificar MP en el polo posterior de los probandos MACTEL
3. detectar posibles cambios en la concentración y distribución de MP después de la suplementación con luteína y zeaxantina

El estudio sugerido Durante este estudio planeamos seleccionar al menos 10 probandos de MACTEL con diferentes patrones de distribución de MP, incluyendo

1. aquellos con acumulación detectable de MP en el centro y reducción segmentaria de MP temporalmente
2. aquellos con casi ninguna acumulación central y un área más grande de PM reducido temporalmente
3. aquellos sin acumulación detectable de MP en el centro y un halo de MP en una ubicación más excéntrica Estos probandos se complementarán con luteína (L) y zeaxantina (Z) (12 mg L y 1 mg Z, proporcionados como ésteres, 120 mg de vitamina C , 17,6 mg de vitamina E, 10 mg de zinc, 40 µg de selen (Ocuvite Lutein™)) durante nueve meses. Durante la suplementación y tres meses después de la suspensión de la suplementación, los probandos serán investigados cada tres meses, incluidos

1. investigación oftalmológica, 2. fotografía de fondo de ojo, 3. medición de MP con una angiografía de retina Heidelberg modificada que emplea dos longitudes de onda de excitación (514 y 488 nm) 4. medición de L y Z en suero.

Objetivo del estudio

1. Investigación de cambios en la concentración y distribución de MP luego de la suplementación de L y Z en probandos MACTEl
2. ¿Cómo cambian los niveles séricos de L y Z en estos probandos?

Visitar:

V1 Detección e inicio de suplementación V2 V3 V4 Fin de la suplementación V5 después de suspender la ingesta Meses 0 3 6 9 12 general Consentimiento informado X Historial médico X criterios de inclusión y exclusión X medicación concomitante X X X X X Eventos adversos X X X X Conteo de píldoras X X X Signos vitales/ IMC X X Investigación con lámpara de hendidura X X X X X Fotografía de fondo de ojo X X Agudeza visual X X X X X Suplementación X X X Medición de xantofilas en el ojo: MPOD (HRA) X X X X X Cuestionario de frecuencia de alimentos X X Recolección de sangre para (heparina) Plasma para cuantificar xantofilas y lípidos X X X X X

Los probandos residentes dentro de un perímetro de 40 km alrededor de la clínica serán seleccionados preferentemente para reducir los gastos de viaje. El reclutamiento se lleva a cabo durante visitas regulares en el curso del estudio MACTEL. Para la angiografía se puncionará una vena para que no sea necesaria una punción adicional. El suero se centrifuga a 1500 g durante 15 min y se mantiene a -70 °C hasta su análisis. El análisis de xantofilas y lípidos en suero se realizará en el laboratorio central de la Universidad de Münster.

Las imágenes de autofluorescencia forman parte del protocolo de estudio del Estudio MACTEL. Se tomarán dos imágenes principales, una con una longitud de onda de excitación de 488nm (buena absorción por MP) y otra con 514nm (mala absorción por MP). La sustracción digital de ambas imágenes proporciona un mapa de densidad MP alrededor de la fóvea.

Criterios de inclusión Consentimiento informado ¿Edad mínima de 18 años? ¿IMT tipo 2? Estado general saludable? ¿Al menos un ojo libre de problemas en el cristalino o la retina que interfieren con la medición de MP con la angiografía de retina modificada de Heidelberg? Criterios de exclusión ¿No hay consentimiento informado? ¿Menor de 18 años? ¿Ingesta de suplementos que contienen L y Z (> 3 mg L y > 1 mg Z) durante los últimos 6 meses? ¿Mala condición general/pérdida de peso involuntaria (>10%) en los últimos 3 meses?