MPOD bij maculaire teleangiëctasie na suppletie van luteïne en zeaxanthine (MacTEL-Supp)

Rationale voor het uitvoeren van deze studie Eerdere onderzoeken hebben lage niveaus van maculapigment (MP) in het centrum van de fovea en een halo van MP bij een hogere excentriciteit gedetecteerd bij personen met type 2 idiopathische juxtafoveale teleangiëctasie (MACTEL) [Helb HM, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-studiegroep. Maculaire pigmentdichtheid en distributie bij patiënten met maculaire teleangiëctasie. ARVO Jaarvergadering 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programma # 5701/B795]. Tot op heden is het niet bekend of de totale MP verlaagd is in MACTEL of dat zelfs meer MP zich ophoopt bij hogere excenticiteiten in vergelijking met gezonde probands. Met de voorgestelde studie streven we ernaar

1. onderzoek de serumspiegels van luteïne en zeaxanthine in MACTEL-probands
2. onderzoek en kwantificeer MP aan de achterste pool van MACTEL-probands
3. detecteren mogelijke veranderingen van MP-concentratie en distributie na suppletie met luteïne en zeaxanthine

De voorgestelde studie Tijdens deze studie zijn we van plan om ten minste 10 MACTEL-probands te selecteren met verschillende patronen van MP-distributie, waaronder

1. die met detecteerbare accumulatie van MP in het midden en segmentale reductie van MP in de tijd
2. die met bijna geen centrale accumulatie en een groter gebied met verminderde MP in de tijd
3. degenen zonder detecteerbare ophoping van MP in het midden en een halo van MP op een meer excentrische locatie. Deze probands zullen worden aangevuld met luteïne (L) en zeaxanthine (Z) (12 mg L en 1 mg Z, geleverd als esters, 120 mg , 17,6 mg vitamine E, 10 mg zink, 40 µg selen (Ocuvite Lutein™)) gedurende negen maanden. Tijdens de suppletie en drie maanden na het stoppen van de suppletie zullen probands om de drie maanden worden onderzocht

1. oftalmologisch onderzoek, 2. fundusfotografie, 3. meting van MP met een gemodificeerde Heidelberg-retina-angiograaf met twee excitatiegolflengten (514 en 488 nm) 4. meting van L en Z in serum.

doel van de studie

1. Onderzoek naar veranderingen in MP-concentratie en -distributie na suppletie van L en Z in MACTEl-probands
2. Hoe veranderen de serumspiegels van L en Z in deze probands?

Bezoek:

V1 Screening & Start suppletie V2 V3 V4 Einde suppletie V5 na stoppen intake Maanden 0 3 6 9 12 algemeen Informed consent X Medische voorgeschiedenis X in- en exclusiecriteria X gelijktijdige medicatie X X X X X Bijwerkingen X X X X Aantal pillen X X X Vitale functies/ BMI X X Spleetlamponderzoek X X X X X Fundusfotografie X X Gezichtsscherpte X X X X X Suppletie X X X Meting van xanthofylen Oog: MPOD (HRA) X X X X X Vragenlijst voedselfrequentie X X Bloedafname voor (heparine)plasma om xanthofylen en lipiden te kwantificeren X X X X X

Probands die binnen een straal van 40 km rond de kliniek wonen, zullen bij voorkeur worden geselecteerd om de reiskosten te verlagen. Werving vindt plaats tijdens regelmatige bezoeken in de loop van de MACTEL-studie. Voor de angiografie wordt een ader gepuncteerd zodat er geen extra punctie nodig is. Serum wordt gedurende 15 minuten bij 1500 g gecentrifugeerd en tot analyse op -70°C gehouden. Analyse van de Xanthofylen en Lipiden in serum zal worden uitgevoerd in het centrale laboratorium van de Universiteit van Münster.

Autofluorescentiebeeldvorming maakt deel uit van het studieprotocol voor de MACTEL-studie. Er worden twee hoofdbeelden gemaakt, één met een excitatiegolflengte van 488 nm (goede absorptie door MP) en één met 514 nm (slechte absorptie door MP). De digitale subtratie van beide beelden geeft een kaart van de MP-dichtheid rond de fovea.

Inclusiecriteria Geïnformeerde toestemming Leeftijd minstens 18 jaar? Type 2 IM? Gezonde algemene conditie? Minstens één oog vrij van lens- of netvliesproblemen die de MP-meting verstoren met de gemodificeerde Heidelberg-retina-angiograaf? Uitsluitingscriteria Geen geïnformeerde toestemming? Jonger dan 18 jaar? Inname van supplementen met L en Z (> 3 mg L en > 1 mg Z) gedurende de laatste 6 maanden? Slechte algemene conditie/ onbedoeld gewichtsverlies (>10%) in de afgelopen 3 maanden?