补充叶黄素和玉米黄质后黄斑毛细血管扩张症中的 MPOD (MacTEL-Supp)

进行这项研究的基本原理 早期的调查已经检测到 2 型特发性近中心凹远血管扩张症 (MACTEL) 患者中央凹中心的黄斑色素 (MP) 水平较低，偏心率较高的 MP 晕 [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group。 黄斑毛细血管扩张症患者的黄斑色素密度和分布。 ARVO 2006 年年会，劳德代尔堡，2006 年 4 月 30 日至 5 月 5 日。 计划 # 5701/B795]。 迄今为止，与健康先证者相比，MACTEL 中的总 MP 是否减少，或者是否在更高的离心率下积累了更多的 MP 尚不清楚。 通过建议的研究，我们的目标是

1. 调查 MACTEL 先证者的叶黄素和玉米黄质血清水平
2. 调查和量化 MACTEL 先证者后极的 MP
3. 检测补充叶黄素和玉米黄质后 MP 浓度和分布的可能变化

建议的研究 在这项研究中，我们计划选择至少 10 名具有不同 MP 分布模式的 MACTEL 先证者，包括

1. 那些在中心可检测到 MP 积累和 MP 暂时性节段性减少的人
2. 那些几乎没有中央积累和MP暂时减少的更大区域的那些
3. 那些在中心没有检测到 MP 积累并且在更偏心的位置有 MP 光环的人 这些先证者将补充叶黄素 (L) 和玉米黄质 (Z)（12mg L 和 1 mg Z，以酯类形式提供，120mg 维生素 C , 17.6 毫克维生素 E，10 毫克锌，40 微克硒（Ocuvite Lutein™））持续九个月。 补充期间和停止补充后三个月，每三个月对先证者进行一次调查，包括

1. 眼科调查，2. 眼底照相，3. 使用两种激发波长（514 和 488nm）的改良海德堡视网膜血管造影仪测量 MP 4. 血清中 L 和 Z 的测量。

研究目的

1. 研究 MACTEl 先证者补充 L 和 Z 后 MP 浓度和分布的变化
2. 这些先证者的 L 和 Z 血清水平如何变化？

访问：

V1 筛选和补充剂开始 V2 V3 V4 补充剂结束 V5 停止摄入后 月 0 3 6 9 12 一般 知情同意 X 病史 X 纳入和排除标准 X 伴随用药 X X X X X 不良事件 X X X X 药丸计数 X X X 生命体征/BMI X X裂隙灯调查 X X X X X 眼底照相术 X X 视力 X X X X X 补充剂 X X X 眼睛叶黄素测量：MPOD (HRA) X X X X X 食物频率调查问卷 X X 采血用于（肝素）血浆以量化叶黄素和脂质 X X X X X

优先选择居住在诊所周边40公里范围内的先证者，以降低差旅费。 招募在 MACTEL 研究过程中的定期访问期间进行。 对于血管造影术，静脉将被打孔，因此不需要额外的打孔。 血清以 1500g 离心 15 分钟，并保持在 -70°C 直至分析。 血清中叶黄素和脂质的分析将在明斯特大学的中央实验室进行。

自发荧光成像是 MACTEL 研究的研究方案的一部分。 将拍摄两张主要图像，一张激发波长为 488nm（MP 吸收良好），另一张激发波长为 514nm（MP 吸收不良）。 两个图像的数字减法提供中央凹周围 MP 密度图。

纳入标准 知情同意 年龄至少 18 岁。？ 2 型 IMT？一般情况健康吗？ 至少一只眼睛没有晶状体或视网膜问题干扰使用改进的海德堡视网膜血管造影术进行 MP 测量？ 排除标准 无知情同意？ 比自己还小 18 岁。？在过去 6 个月内摄入了含有 L 和 Z（> 3mg L 和 >1mg Z）的补充剂？ 过去 3 个月内总体状况不佳/意外体重减轻 (>10%)？