MPOD nella teleangectasia maculare in seguito all'integrazione di luteina e zeaxantina (MacTEL-Supp)

Razionale per l'esecuzione di questo studio Indagini precedenti hanno rilevato bassi livelli di pigmento maculare (MP) al centro della fovea e un alone di MP a una maggiore eccentricità in persone con teleangectasia juxtafoveale idiopatica di tipo 2 (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Densità e distribuzione del pigmento maculare in pazienti con teleangectasia maculare. Riunione annuale ARVO 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programma # 5701/B795]. Ad oggi non è noto se il MP totale sia ridotto in MACTEL o se si accumuli ancora più MP a eccessicità più elevate rispetto ai probandi sani. Con lo studio suggerito ci proponiamo di

1. indagare i livelli sierici di luteina e zeaxantina nei probandi MACTEL
2. indagare e quantificare MP al polo posteriore dei probandi MACTEL
3. rilevare eventuali variazioni della concentrazione e della distribuzione di MP in seguito all'integrazione con luteina e zeaxantina

Lo studio suggerito Durante questo studio abbiamo in programma di selezionare almeno 10 probandi MACTEL con diversi modelli di distribuzione MP tra cui

1. quelli con accumulo rilevabile di MP al centro e riduzione segmentaria di MP temporalmente
2. quelli con quasi nessun accumulo centrale e un'area più ampia di MP ridotta temporalmente
3. quelli senza accumulo rilevabile di MP al centro e un alone di MP in una posizione più eccentrica Questi probandi saranno integrati con luteina (L) e zeaxantina (Z) (12 mg L e 1 mg Z, forniti come esteri, 120 mg di vitamina C , 17,6 mg di vitamina E, 10 mg di zinco, 40 µg di selen (Ocuvite Lutein™)) per una durata di nove mesi. Durante l'integrazione e tre mesi dopo l'interruzione dell'integrazione, i probandi verranno esaminati ogni tre mesi compreso

1. indagine oftalmologica, 2. fotografia del fondo oculare, 3. misurazione di MP con un angiografo retinico di Heidelberg modificato che utilizza due lunghezze d'onda di eccitazione (514 e 488 nm) 4. misurazione di L e Z nel siero.

Scopo dello studio

1. Indagine sui cambiamenti della concentrazione e della distribuzione di MP in seguito all'integrazione di L e Z nei probandi MACTEl
2. Come cambiano i livelli sierici di L e Z in questi probandi?

Visita:

V1 Screening e inizio dell'integrazione V2 V3 V4 Fine dell'integrazione V5 dopo l'interruzione dell'assunzione Mesi 0 3 6 9 12 generale Consenso informato X Anamnesi X Criteri di inclusione e di esclusione X Farmaci concomitanti X X X X X Eventi avversi X X X X Conteggio delle pillole X X X Segni vitali/BMI X X Indagine con lampada a fessura X X X X X Fotografia del fondo oculare X X Acuità visiva X X X X X Integrazione X X X Misurazione delle xantofille Occhio: MPOD (HRA) X X X X X Questionario sulla frequenza alimentare X X Prelievo di sangue Per (eparina) Plasma per quantificare xantofille e lipidi X X X X X

I probandi residenti entro un perimetro di 40 km intorno alla clinica saranno selezionati preferenzialmente per ridurre le spese di viaggio. Il reclutamento avviene durante visite periodiche nel corso dello studio MACTEL. Per l'angiografia sarà punteggiata una vena in modo che non sia necessaria alcuna puntura aggiuntiva. Il siero viene centrifugato a 1500g per 15min e mantenuto a -70°C fino all'analisi. L'analisi delle xantofille e dei lipidi nel siero sarà effettuata presso il laboratorio centrale dell'Università di Münster.

L'imaging in autofluorescenza fa parte del protocollo di studio per lo studio MACTEL. Verranno acquisite due immagini principali, una con una lunghezza d'onda di eccitazione di 488 nm (buon assorbimento per MP) e una con 514 nm (scarso assorbimento per MP). La sottrazione digitale di entrambe le immagini fornisce una mappa della densità MP attorno alla fovea.

Criteri di inclusione Consenso informato Età almeno 18 anni.? IMT di tipo 2? Condizione generale sana? Almeno un occhio libero da problemi al cristallino o alla retina che interferiscono con la misurazione MP con l'angiografo retinico di Heidelberg modificato? Criteri di esclusione Nessun consenso informato? Più giovane di tutti i 18 anni? Assunzione di integratori contenenti L e Z (> 3 mg L e > 1 mg Z) negli ultimi 6 mesi? Cattive condizioni generali/perdita di peso involontaria (>10%) negli ultimi 3 mesi?