MPOD i makulær teleangiectasia etter tilskudd av lutein og zeaxanthin (MacTEL-Supp)

Begrunnelse for å utføre denne studien Tidligere undersøkelser har påvist lave nivåer av makulært pigment (MP) i midten av fovea og en halo av MP med høyere eksentrisitet hos personer med type 2 idiopatisk juxtafoveal teleangiectasia (MACTEL)[Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Makulapigmenttetthet og distribusjon hos pasienter med makulær telangiektasi. ARVO årsmøte 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Program # 5701/B795]. Til dags dato er det ikke kjent om den totale MP er redusert i MACTEL eller om enda mer MP akkumuleres ved høyere eksentisitet sammenlignet med friske probander. Med den foreslåtte studien tar vi sikte på

1. undersøke serumnivåer av lutein og zeaxanthin i MACTEL-prober
2. undersøke og kvantifisere MP ved den bakre polen til MACTEL-prober
3. oppdage mulige endringer i MP-konsentrasjon og distribusjon etter tilskudd med lutein og zeaxanthin

Den foreslåtte studien I løpet av denne studien planlegger vi å velge minst 10 MACTEL-prober med forskjellige mønstre for MP-distribusjon, inkludert

1. de med detekterbar akkumulering av MP i sentrum og segmentell reduksjon av MP tidsmessig
2. de med nesten ingen sentral akkumulering og et større område med redusert MP tidsmessig
3. de uten påvisbar akkumulering av MP i sentrum og en halo av MP på et mer eksentrisk sted. Disse probandene vil bli supplert med lutein (L) og Zeaxanthin (Z) (12 mg L og 1 mg Z, gitt som estere, 120 mg vitamin C , 17,6 mg vitamin E, 10 mg sink, 40 µg selen (Ocuvite Lutein™)) i en varighet på ni måneder. Under tilskuddet og tre måneder etter stopp av tilskuddet vil probander bli undersøkt hver tredje måned, inkludert

1. oftalmologisk undersøkelse, 2. fundusfotografering, 3. måling av MP med en modifisert Heidelberg retina-angiograf som bruker to eksitasjonsbølgelengder (514 og 488nm) 4. måling av L og Z i serum.

Målet med studien

1. Undersøkelse av endringer i MP-konsentrasjon og distribusjon etter tilskudd av L og Z i MACTEl-prober
2. Hvordan endres serumnivåene av L og Z i disse probandene?

Besøk:

V1 Screening & Start av tilskudd V2 V3 V4 Slutt på tilskudd V5 etter stopp av inntak Måneder 0 3 6 9 12 generelt Informert samtykke X Sykehistorie X in- og eksklusjonskriterier X samtidig medisinering X X X X X Bivirkninger X X X X Pilleantall X X X Vitale tegn/ BMI X X Spaltelampeundersøkelse X X X X X Fundusfotografi X X Synsstyrke X X X X X Supplement X X X Måling av Xantofyller Øye: MPOD (HRA) X X X X X Spørreskjema for matfrekvens X X Blodinnsamling For (Heparin) Plasma for å kvantifisere Xantofyller og lipider X X X X X

Probander bosatt innenfor en omkrets på 40 km rundt klinikken vil fortrinnsvis bli valgt for å redusere reiseutgiftene. Rekruttering finner sted under vanlige besøk i løpet av MACTEL-studiet. For angiografi vil en vene bli punktert slik at det ikke er behov for ytterligere punktering. Serum sentrifugeres ved 1500g i 15 minutter og holdes ved -70°C inntil analyse. Analyse av xantofyllene og lipidene i serum vil bli utført ved sentrallaboratoriet ved Universitetet i Münster.

Autofluorescensavbildning er en del av studieprotokollen for MACTEL-studien. To hovedbilder vil bli tatt, ett med en eksitasjonsbølgelengde på 488nm (god absorpsjon ved MP) og ett med 514nm (dårlig absorpsjon av MP). Den digitale subtrasjonen av begge bildene gir et kart over MP-tettheten rundt fovea.

Inkluderingskriterier Informert samtykke Alder minst 18 år.? Type 2 IMT? Sunn allmenntilstand? Minst ett øye fritt for linse- eller netthinneproblemer som forstyrrer MP-måling med den modifiserte Heidelberg retina-angiografen? Eksklusjonskriterier Ingen informert samtykke? Yngre enn 18 år? Inntak av kosttilskudd som inneholder L og Z (> 3mg L og >1mg Z) i løpet av de siste 6 månedene? Dårlig allmenntilstand/ utilsiktet vekttap (>10%) i løpet av de siste 3 mnd?