MPOD dans la téléangiectasie maculaire après supplémentation en lutéine et zéaxanthine (MacTEL-Supp)

Justification de la réalisation de cette étude Des enquêtes antérieures ont détecté de faibles niveaux de pigment maculaire (MP) au centre de la fovéa et un halo de MP à une excentricité plus élevée chez les personnes atteintes de téléangiectasie juxtafovéale idiopathique de type 2 (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Densité et distribution des pigments maculaires chez les patients atteints de télangiectasie maculaire. Réunion annuelle ARVO 2006, Fort Lauderdale, 30.04.-5.05.2006. Programme # 5701/B795]. À ce jour, on ne sait pas si le MP total est réduit dans MACTEL ou si encore plus de MP s'accumule à des excenticités plus élevées par rapport aux proposants sains. Avec l'étude suggérée, nous visons à

1. étudier les taux sériques de lutéine et de zéaxanthine chez les proposants MACTEL
2. étudier et quantifier MP au pôle postérieur des proposants MACTEL
3. détecter d'éventuels changements de concentration et de distribution de MP suite à une supplémentation en lutéine et en zéaxanthine

L'étude suggérée Au cours de cette étude, nous prévoyons de sélectionner au moins 10 probands MACTEL avec différents modèles de distribution MP, y compris

1. ceux avec une accumulation détectable de MP au centre et une réduction segmentaire de MP dans le temps
2. ceux qui n'ont presque pas d'accumulation centrale et une plus grande zone de MP réduite temporellement
3. ceux sans accumulation détectable de MP au centre et un halo de MP à un endroit plus excentrique Ces proposants seront complétés par de la lutéine (L) et de la zéaxanthine (Z) (12 mg L et 1 mg Z, fournis sous forme d'esters, 120 mg de vitamine C , 17,6 mg de vitamine E, 10 mg de zinc, 40 µg de Selen (Ocuvite Lutein™)) pour une durée de neuf mois. Pendant la supplémentation et trois mois après l'arrêt de la supplémentation, les proposants seront examinés tous les trois mois, y compris

1. investigation ophtalmologique, 2. photographie du fond d'œil, 3. mesure de MP avec une angiographie rétinienne de Heidelberg modifiée utilisant deux longueurs d'onde d'excitation (514 et 488 nm) 4. mesure de L et Z dans le sérum.

Le but de l'étude

1. Enquête sur les changements de concentration et de distribution de MP suite à la supplémentation en L et Z dans les proposants MACTEl
2. Comment les taux sériques de L et Z changent-ils chez ces proposants ?

Visite:

V1 Dépistage et début de la supplémentation V2 V3 V4 Fin de la supplémentation V5 après l'arrêt de la prise Mois 0 3 6 9 12 général Consentement éclairé X Antécédents médicaux X Critères d'admission et d'exclusion X Médicaments concomitants X X X X X Événements indésirables X X X X Nombre de comprimés X X X Signes vitaux/ IMC X X Examen à la lampe à fente X X X X X Photographie du fond d'œil X X Acuité visuelle X X X X X Supplémentation X X X Mesure des xanthophylles Œil : MPOD (HRA) X X X X X Questionnaire de fréquence alimentaire X X Prélèvement sanguin Pour (héparine) Plasma pour quantifier les xanthophylles et les lipides X X X X X

Les proposants résidant dans un périmètre de 40km autour de la clinique seront sélectionnés en priorité pour réduire les frais de déplacement. Le recrutement s'effectue lors de visites régulières dans le cadre de l'étude MACTEL. Pour l'angiographie, une veine sera ponctionnée de sorte qu'aucune ponction supplémentaire ne soit nécessaire. Le sérum est centrifugé à 1500g pendant 15min et conservé à -70°C jusqu'à l'analyse. L'analyse des xanthophylles et des lipides dans le sérum sera effectuée au laboratoire central de l'Université de Münster.

L'imagerie par autofluorescence fait partie du protocole d'étude de l'étude MACTEL. Deux images principales seront prises, une avec une longueur d'onde d'excitation de 488nm (bonne absorption par MP) et une avec 514nm (mauvaise absorption par MP). La soustraction numérique des deux images fournit une carte de densité MP autour de la fovéa.

Critères d'inclusion Consentement éclairé Âge d'au moins 18 ans.? MIT de type 2 ? Etat général sain ? Au moins un œil exempt de problèmes de cristallin ou de rétine interférant avec la mesure MP avec l'angiographe rétinien Heidelberg modifié ? Critères d'exclusion Pas de consentement éclairé ? Plus jeune que als 18 a.? Prise de suppléments contenant L et Z (> 3 mg L et > 1 mg Z) au cours des 6 derniers mois ? Mauvais état général/perte de poids involontaire (>10%) au cours des 3 derniers mois ?