MPOD при макулярной телеангиэктазии после приема лютеина и зеаксантина (MacTEL-Supp)

Обоснование проведения этого исследования В более ранних исследованиях были обнаружены низкие уровни макулярного пигмента (МП) в центре центральной ямки и ореол МП при более высокой эксцентричности у лиц с идиопатической юкстафовеальной телеангиэктазией 2 типа (MACTEL) [Helb H-M, Charbel Issa P. , Pauleikhoff D, Scholl HPN, Holz FG, MacTel-Study Group. Плотность и распределение макулярного пигмента у пациентов с макулярной телеангиэктазией. Ежегодное собрание ARVO 2006, Форт-Лодердейл, 30.04.-5.05.2006. Программа № 5701/В795]. На сегодняшний день неизвестно, снижается ли общая МП в MACTEL или накапливается еще больше МП при более высоких эксцентриситетах по сравнению со здоровыми пробандами. С предлагаемым исследованием мы стремимся

1. исследовать уровни лютеина и зеаксантина в сыворотке у пробандов MACTEL
2. исследовать и количественно оценить MP на заднем полюсе пробандов MACTEL
3. обнаружить возможные изменения концентрации и распределения MP после приема лютеина и зеаксантина

Предлагаемое исследование В ходе этого исследования мы планируем выбрать не менее 10 пробандов MACTEL с различными паттернами распределения МП, включая

1. с выявляемым накоплением МП в центре и сегментарным снижением МП во времени
2. те, у которых почти нет центрального скопления и большая площадь сниженного MP во времени
3. те, у кого не обнаруживается накопление MP в центре и ореол MP в более эксцентричном месте. Этим пробандам будут добавлены лютеин (L) и зеаксантин (Z) (12 мг L и 1 мг Z, представленные в виде сложных эфиров, 120 мг витамина С). , 17,6 мг витамина Е, 10 мг цинка, 40 мкг селена (Ocuvite Lutein™)) на девять месяцев. Во время приема добавок и через три месяца после прекращения приема пробанды будут обследоваться каждые три месяца, включая:

1. офтальмологическое исследование, 2. фотография глазного дна, 3. измерение МП с помощью модифицированного гейдельбергского ангиографа сетчатки с использованием двух длин волн возбуждения (514 и 488 нм) 4. измерение L и Z в сыворотке.

Цель исследования

1. Исследование изменений концентрации и распределения MP после приема L и Z у пробандов MACTEl
2. Как изменяются сывороточные уровни L и Z у этих пробандов?

Посещать:

V1 Скрининг и начало приема добавок V2 V3 V4 Окончание приема добавок V5 после прекращения приема Месяцы 0 3 6 9 12 Общие Информированное согласие X История болезни X Критерии включения и исключения X Сопутствующее лечение X X X X X Нежелательные явления X X X X Количество таблеток X X X Основные показатели жизнедеятельности/ИМТ X X Исследование глазного дна с помощью щелевой лампы X X X X X Фотография глазного дна X X Острота зрения X X X X X Прием добавок X X X Измерение ксантофиллов Глаз: MPOD (HRA) X X X X X Анкета частоты приема пищи X X Сбор крови Для (гепарина) плазмы для количественного определения ксантофиллов и липидов X X X X X

Пробанды, проживающие в пределах 40 км вокруг клиники, будут отбираться в первую очередь, чтобы снизить транспортные расходы. Набор происходит во время регулярных посещений в ходе исследования MACTEL. Для ангиографии будет пунктирована вена, так что дополнительная пункция не потребуется. Сыворотку центрифугируют при 1500g в течение 15 мин и хранят при -70°C до проведения анализа. Анализ ксантофиллов и липидов в сыворотке будет проводиться в центральной лаборатории Мюнстерского университета.

Автофлуоресцентная визуализация является частью протокола исследования MACTEL Study. Будут сделаны два основных изображения: одно с длиной волны возбуждения 488 нм (хорошее поглощение MP) и одно с длиной волны 514 нм (плохое поглощение MP). Цифровая субтрация обоих изображений дает карту плотности MP вокруг фовеа.

Критерии включения Информированное согласие Возраст не менее 18 лет? ИМТ типа 2? Здоровое общее состояние? По крайней мере, один глаз свободен от проблем с хрусталиком или сетчаткой, мешающих измерению MP с помощью модифицированного ангиографа сетчатки Heidelberg? Критерии исключения Нет информированного согласия? Моложе чем als 18 лет? Прием добавок, содержащих L и Z (> 3 мг L и > 1 мг Z) в течение последних 6 месяцев? Плохое общее состояние/непреднамеренная потеря веса (>10%) в течение последних 3 месяцев?