혈압에 대한 플라시보 효과
2007년 12월 7일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
혈압을 높이거나 낮추는 위약 중재의 생리학적 효과
위약 치료 대조군에서 혈압(BP)의 적절한 감소는 고혈압의 약리학적 연구에서 종종 관찰되는 현상입니다. 이 효과는 위약 그룹을 처리되지 않은 대조군과 비교하여 자발적 완화 경향 및 평균 효과로의 회귀와 다른 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 영향이 자율 신경계의 전반적인 반응(신체의 전체 장기 시스템에 영향을 미침) 또는 특정 반응(심혈관계에만 영향을 미침)으로 인한 것인지는 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 우리는 특정 효과(혈압 감소)를 전체 효과(예: 전기 피부 및 위장 활동의 변화).
본 연구에서는 다음과 같은 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 위약 투여는 치료되지 않은 대조군에 비해 상당한 혈압 변화를 초래합니다.
- 혈압 변화의 방향은 제안 유형(감소 또는 증가)에 따라 다릅니다.
- 이 효과는 혈압에 따라 다릅니다. 전기 피부 활동과 위장 활동의 변화는 그룹 간에 차이가 없습니다.
- 위약 반응은 권위 있는 중재(의사가 제공하거나 서면 형식으로 제공되는 제안된 약물 조치에 대한 정보)에 의해 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 치료받지 않은 고혈압(BP > 140/90) 또는 저혈압(BP < 100/60)
- 심각한 전신 장애(종양, TBC, 당뇨병, 천식 등)
- 심혈관 또는 위장관계에 영향을 미치는 질환
- 임신과 수유기
- 체질량 지수 > 30
- 자율신경계에 영향을 주는 약물의 규칙적인 복용
- 불충분한 규정 준수
- 다른 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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혈압 감소 제안과 함께 플라시보 투여.
서면 형식으로 피험자에게 제공되는 정보.
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실험적: 2
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혈압 감소 제안과 함께 플라시보 투여.
의사가 피험자에게 제공한 정보.
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|
실험적: 삼
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혈압 증가 제안과 함께 플라시보 투여.
서면 형식으로 피험자에게 제공되는 정보.
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|
실험적: 4
|
혈압 증가 제안과 함께 플라시보 투여.
의사가 피험자에게 제공한 정보.
|
|
간섭 없음: 5
|
피험자는 위약을 받는 것에 대해 알렸다.
서면 형식으로 피험자에게 제공되는 정보.
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간섭 없음: 6
|
피험자는 위약을 받는 것에 대해 알렸다.
의사가 피험자에게 제공한 정보.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 동맥압
기간: 60분
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 60분
|
60분
|
|
피부 전도도 수준
기간: 60분
|
60분
|
|
위 활동
기간: 60분
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료 (예상)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA4/004/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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