Wpływ placebo na ciśnienie krwi
7 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Fizjologiczne skutki interwencji placebo w celu zwiększenia lub obniżenia ciśnienia krwi
Istotne obniżenie ciśnienia krwi (BP) w grupach kontrolnych otrzymujących placebo jest zjawiskiem często obserwowanym w badaniach farmakologicznych nadciśnienia tętniczego. Wykazano, że efekt ten różni się od tendencji do spontanicznej remisji i regresji do średniego efektu, porównując grupy placebo z nieleczonymi kontrolami. Nie jest jednak w pełni zrozumiałe, czy skutki te wynikają z globalnej reakcji autonomicznego układu nerwowego (wpływającej na całe układy narządów organizmu), czy też specyficznej reakcji (wpływającej tylko na układ sercowo-naczyniowy). Dlatego dążymy do odróżnienia efektów specyficznych (obniżenie ciśnienia krwi) od efektów globalnych (np. zmiany aktywności elektrodermalnej i żołądkowej).
W naszym badaniu chcemy przetestować następujące hipotezy:
- Podanie placebo prowadzi do znacznych zmian ciśnienia krwi w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
- Kierunek zmiany ciśnienia krwi zależy od rodzaju sugestii (obniżenie lub zwiększenie)
- Ten efekt jest specyficzny dla ciśnienia krwi; zmiany w aktywności elektrodermalnej i żołądkowej nie różnią się między grupami.
- Reakcja placebo może być wzmocniona przez prestiżową interwencję (informacja o sugerowanym działaniu leku podana przez lekarza lub w formie pisemnej).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Nieleczone nadciśnienie (BP > 140/90) lub niedociśnienie (BP < 100/60)
- Ciężkie zaburzenia ogólnoustrojowe (guzy, gruźlica, cukrzyca, astma itp.)
- Choroby mające wpływ na układ sercowo-naczyniowy lub pokarmowy
- Faza ciąży i laktacji
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Regularne przyjmowanie leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy
- Niewystarczająca zgodność
- Jednoczesny udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Podawanie placebo z sugestią obniżenia ciśnienia krwi.
Informacje przekazywane podmiotom w formie pisemnej.
|
|
Eksperymentalny: 2
|
Podawanie placebo z sugestią obniżenia ciśnienia krwi.
Informacje udzielane badanym przez lekarza.
|
|
Eksperymentalny: 3
|
Podawanie placebo z sugestią wzrostu ciśnienia krwi.
Informacje przekazywane podmiotom w formie pisemnej.
|
|
Eksperymentalny: 4
|
Podawanie placebo z sugestią wzrostu ciśnienia krwi.
Informacje udzielane badanym przez lekarza.
|
|
Brak interwencji: 5
|
Podmiot poinformowany o otrzymaniu placebo.
Informacje przekazywane podmiotom w formie pisemnej.
|
|
Brak interwencji: 6
|
Podmiot poinformowany o otrzymaniu placebo.
Informacje udzielane badanym przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
poziom przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
czynność żołądka
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe
6 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/004/07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny