Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placebo-effekter på blodtryk

7. december 2007 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Fysiologiske virkninger af placebo-interventioner for at øge eller sænke blodtrykket

En relevant reduktion af blodtrykket (BP) i placebo-behandlede kontrolgrupper er et fænomen, der ofte observeres i farmakologiske undersøgelser af hypertension. Denne effekt viste sig at adskille sig fra spontane remissionstendenser og regression til den gennemsnitlige effekt ved at sammenligne placebogrupper med ubehandlede kontroller. Det er dog ikke fuldt ud forstået, om disse virkninger skyldes en global reaktion fra det autonome nervesystem (påvirker kroppens overordnede organsystemer) eller en specifik reaktion (påvirker kun det kardiovaskulære system). Vi sigter derfor mod at differentiere specifikke effekter (reduktion af blodtryk) fra globale effekter (f.eks. ændringer i elektrodermal og gastrisk aktivitet).

I vores undersøgelse forsøger vi at teste følgende hypoteser:

  1. Placeboadministration fører til betydelige ændringer i blodtrykket sammenlignet med ubehandlede kontroller.
  2. Retningen af ​​blodtryksændringen afhænger af typen af ​​forslag (enten fald eller stigning)
  3. Denne effekt er specifik for blodtryk; ændringer i elektrodermal og gastrisk aktivitet adskiller sig ikke mellem grupperne.
  4. Placebo-responsen kan forstærkes af en prestigeintervention (information om den foreslåede lægemiddelvirkning givet af lægen eller i skriftlig form).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Ubehandlet hypertension (BP > 140/90) eller hypotension (BP < 100/60)
  • Alvorlige systemiske lidelser (tumorer, tuberkulose, diabetes, astma osv.)
  • Sygdomme med indflydelse på det kardiovaskulære eller mave-tarmsystem
  • Graviditets- og amningsfase
  • Body mass index > 30
  • Regelmæssig indtagelse af lægemidler med indflydelse på det autonome nervesystem
  • Utilstrækkelig overholdelse
  • Samtidig deltagelse i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Andet: Placebo med BP dec (skriftlig form)
Placeboadministration med forslag til blodtryksfald. Information givet til forsøgspersoner i skriftlig form.
Eksperimentel: 2
Andet: Placebo med BP dec (læge)
Placeboadministration med forslag til blodtryksfald. Oplysninger givet til forsøgspersoner af læge.
Eksperimentel: 3
Andet: Placebo med BP inc (skrevet)
Placeboadministration med forslag om blodtryksforøgelse. Information givet til forsøgspersoner i skriftlig form.
Eksperimentel: 4
Andet: Placebo med BP inc (læge)
Placeboadministration med forslag om blodtryksforøgelse. Oplysninger givet til forsøgspersoner af læge.
Ingen indgriben: 5
Andet: Placebo-oplysninger givet (skrevet)
Forsøgsperson informeret om modtagelse af placebo. Information givet til forsøgspersoner i skriftlig form.
Ingen indgriben: 6
Andet: Placebo-oplysninger givet (doc)
Forsøgsperson informeret om modtagelse af placebo. Oplysninger givet til forsøgspersoner af læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
hudens konduktansniveau
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
gastrisk aktivitet
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/004/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner