Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placebon vaikutukset verenpaineeseen

perjantai 7. joulukuuta 2007 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Plasebo-interventioiden fysiologiset vaikutukset verenpaineen nostamiseen tai alentamiseen

Verenpaineen (BP) merkittävä lasku lumelääkettä saaneissa kontrolliryhmissä on ilmiö, joka on usein havaittu hypertension farmakologisissa tutkimuksissa. Tämän vaikutuksen osoitettiin eroavan spontaaneista remissiotaipumuksista ja regressiosta keskimääräiseen vaikutukseen vertaamalla lumeryhmiä hoitamattomiin kontrolleihin. Ei kuitenkaan täysin ymmärretä, johtuvatko nämä vaikutukset autonomisen hermoston globaalista reaktiosta (vaikuttavat kehon yleisiin elinjärjestelmiin) vai erityisestä reaktiosta (vaikuttavat vain sydän- ja verisuonijärjestelmään). Siksi pyrimme erottamaan tietyt vaikutukset (verenpaineen lasku) globaaleista vaikutuksista (esim. muutokset elektrodermaalisessa ja mahalaukun aktiivisuudessa).

Tutkimuksessamme pyrimme testaamaan seuraavia hypoteeseja:

  1. Plasebon antaminen johtaa merkittäviin verenpaineen muutoksiin verrattuna käsittelemättömiin kontrolleihin.
  2. Verenpaineen muutoksen suunta riippuu ehdotuksen tyypistä (joko lasku tai nousu)
  3. Tämä vaikutus on spesifinen verenpaineelle; muutokset elektrodermaalisessa ja mahalaukun aktiivisuudessa eivät eroa ryhmien välillä.
  4. Plasebovastetta voidaan tehostaa arvovaltaisella interventiolla (lääkärin antama tai kirjallinen tieto ehdotetusta lääketoimesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja
  • Hoitamaton hypertensio (BP > 140/90) tai hypotensio (BP < 100/60)
  • Vaikeat systeemiset häiriöt (kasvaimet, tuberkuloosi, diabetes, astma jne.)
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmään tai ruoansulatuskanavaan vaikuttavat sairaudet
  • Raskaus ja imetysvaihe
  • Painoindeksi > 30
  • Autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen nauttiminen
  • Riittämätön noudattaminen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Muut: Placebo verenpaineen laskulla (kirjallinen lomake)
Plasebon antaminen ja verenpaineen alentamisehdotus. Tiedot annetaan oppiaineille kirjallisessa muodossa.
Kokeellinen: 2
Muut: Plasebo verenpaineen laskulla (lääkäri)
Plasebon antaminen ja verenpaineen alentamisehdotus. Lääkärin koehenkilöille antamat tiedot.
Kokeellinen: 3
Muut: Placebo ja BP inc (kirjoitettu)
Plasebon antaminen ja verenpaineen nousuehdotus. Tiedot annetaan oppiaineille kirjallisessa muodossa.
Kokeellinen: 4
Muut: Placebo BP inc:n kanssa (lääkäri)
Plasebon antaminen ja verenpaineen nousuehdotus. Lääkärin koehenkilöille antamat tiedot.
Ei väliintuloa: 5
Muut: Placebo-tiedot annettu (kirjoitettu)
Koehenkilölle kerrottiin lumelääkkeen saamisesta. Tiedot annetaan oppiaineille kirjallisessa muodossa.
Ei väliintuloa: 6
Muut: Placebo-tiedot annettu (doc)
Koehenkilölle kerrottiin lumelääkkeen saamisesta. Lääkärin koehenkilöille antamat tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
mahalaukun toimintaa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/004/07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa