Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placeboeffekter på blodtrykk

7. desember 2007 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Fysiologiske effekter av placebo-intervensjoner for å øke eller redusere blodtrykket

En relevant reduksjon av blodtrykk (BP) i placebo-behandlede kontrollgrupper er et fenomen som ofte observeres i farmakologiske studier av hypertensjon. Denne effekten ble vist å avvike fra spontane remisjonstendenser og regresjon til den gjennomsnittlige effekten ved å sammenligne placebogrupper med ubehandlede kontroller. Det er imidlertid ikke fullt ut forstått om disse effektene skyldes en global reaksjon fra det autonome nervesystemet (som påvirker kroppens samlede organsystemer) eller en spesifikk reaksjon (påvirker kun det kardiovaskulære systemet). Vi tar derfor sikte på å skille spesifikke effekter (reduksjon av blodtrykk) fra globale effekter (f. endringer i elektrodermal og gastrisk aktivitet).

I vår studie tar vi sikte på å teste følgende hypoteser:

  1. Placeboadministrasjon fører til betydelige endringer i blodtrykket sammenlignet med ubehandlede kontroller.
  2. Retningen til blodtrykksendringen avhenger av typen forslag (enten reduksjon eller økning)
  3. Denne effekten er spesifikk for blodtrykk; endringer i elektrodermal og gastrisk aktivitet er ikke forskjellig mellom grupper.
  4. Placeboresponsen kan forsterkes ved en prestisjeintervensjon (informasjon om den foreslåtte medikamentvirkningen gitt av legen eller i skriftlig form).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • Ubehandlet hypertensjon (BP > 140/90) eller hypotensjon (BP < 100/60)
  • Alvorlige systemiske lidelser (svulster, tbc, diabetes, astma osv.)
  • Sykdommer som påvirker kardiovaskulær eller gastrointestinal system
  • Graviditets- og ammingsfase
  • Kroppsmasseindeks > 30
  • Regelmessig inntak av legemidler med påvirkning på det autonome nervesystemet
  • Utilstrekkelig samsvar
  • Samtidig deltakelse i en annen rettssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Annen: Placebo med BP dec (skriftlig form)
Placeboadministrasjon med forslag til blodtrykksreduksjon. Informasjon gitt til fag i skriftlig form.
Eksperimentell: 2
Annen: Placebo med blodtrykksfall (lege)
Placeboadministrasjon med forslag til blodtrykksreduksjon. Informasjon gitt til forsøkspersoner av lege.
Eksperimentell: 3
Annen: Placebo med BP inc (skrevet)
Placeboadministrasjon med forslag om blodtrykksøkning. Informasjon gitt til fag i skriftlig form.
Eksperimentell: 4
Annen: Placebo med BP inc (lege)
Placeboadministrasjon med forslag om blodtrykksøkning. Informasjon gitt til forsøkspersoner av lege.
Ingen inngripen: 5
Annen: Placeboinformasjon gitt (skrevet)
Forsøksperson informert om å ha fått placebo. Informasjon gitt til fag i skriftlig form.
Ingen inngripen: 6
Annen: Placeboinformasjon gitt (doc)
Forsøksperson informert om å ha fått placebo. Informasjon gitt til forsøkspersoner av lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
hudens konduktansnivå
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
mageaktivitet
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA4/004/07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere