Efeitos placebo na pressão arterial
7 de dezembro de 2007 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Efeitos fisiológicos de intervenções com placebo para aumentar ou diminuir a pressão arterial
Uma redução relevante da pressão arterial (PA) em grupos de controle tratados com placebo é um fenômeno frequentemente observado em estudos farmacológicos de hipertensão. Mostrou-se que este efeito difere das tendências de remissão espontânea e regressão ao efeito médio comparando grupos de placebo com controles não tratados. No entanto, não é totalmente compreendido se esses efeitos são devidos a uma reação global do sistema nervoso autônomo (afetando todos os sistemas de órgãos do corpo) ou a uma reação específica (afetando apenas o sistema cardiovascular). Portanto, pretendemos diferenciar os efeitos específicos (redução da pressão arterial) dos efeitos globais (por exemplo, mudanças na atividade eletrodérmica e gástrica).
No nosso estudo pretendemos testar as seguintes hipóteses:
- A administração de placebo leva a alterações significativas da pressão arterial em comparação com controles não tratados.
- A direção da mudança da pressão arterial depende do tipo de sugestão (diminuir ou aumentar)
- Este efeito é específico para a pressão arterial; alterações na atividade eletrodérmica e gástrica não diferem entre os grupos.
- A resposta ao placebo pode ser aumentada por uma intervenção de prestígio (informações sobre a ação sugerida do medicamento fornecidas pelo médico ou por escrito).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Recrutamento
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Hipertensão não tratada (PA > 140/90) ou hipotensão (PA < 100/60)
- Distúrbios sistêmicos graves (tumores, tbc, diabetes, asma, etc.)
- Doenças com influência no sistema cardiovascular ou gastrointestinal
- Gravidez e fase de lactação
- Índice de massa corporal > 30
- Ingestão regular de medicamentos com influência no sistema nervoso autônomo
- Conformidade insuficiente
- Participação simultânea em outro ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Administração de placebo com sugestão de diminuição da pressão arterial.
Informações fornecidas aos sujeitos por escrito.
|
|
Experimental: 2
|
Administração de placebo com sugestão de diminuição da pressão arterial.
Informações fornecidas aos indivíduos pelo médico.
|
|
Experimental: 3
|
Administração de placebo com sugestão de aumento da pressão arterial.
Informações fornecidas aos sujeitos por escrito.
|
|
Experimental: 4
|
Administração de placebo com sugestão de aumento da pressão arterial.
Informações fornecidas aos indivíduos pelo médico.
|
|
Sem intervenção: 5
|
Sujeito informado sobre o recebimento de placebo.
Informações fornecidas aos sujeitos por escrito.
|
|
Sem intervenção: 6
|
Sujeito informado sobre o recebimento de placebo.
Informações fornecidas aos indivíduos pelo médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
|
nível de condutância da pele
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
|
atividade gástrica
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária
6 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA4/004/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pressão arterial
-
Xuzhou Central HospitalConcluídoInfarto Agudo do Miocárdio (IAM) | Principais Eventos Adversos Cardiovasculares | Red Blood Cell Distribution Width-to-albumin RatioChina
-
Andrew Hantel, MDAinda não está recrutandoMieloma múltiplo | Câncer de Mama Triplo Negativo | Grupo Sanguíneo Duffy, Mutação do Gene do Recetor de Quimiocina | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CEstados Unidos