Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del placebo sulla pressione sanguigna

7 dicembre 2007 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Effetti fisiologici degli interventi con placebo per aumentare o diminuire la pressione sanguigna

Una riduzione rilevante della pressione arteriosa (PA) nei gruppi di controllo trattati con placebo è un fenomeno spesso osservato negli studi farmacologici sull'ipertensione. È stato dimostrato che questo effetto differisce dalle tendenze alla remissione spontanea e dalla regressione all'effetto medio confrontando i gruppi placebo con i controlli non trattati. Tuttavia, non è del tutto chiaro se questi effetti siano dovuti a una reazione globale del sistema nervoso autonomo (che colpisce tutti i sistemi di organi del corpo) o a una reazione specifica (che colpisce solo il sistema cardiovascolare). Pertanto miriamo a differenziare gli effetti specifici (riduzione della pressione arteriosa) dagli effetti globali (ad es. alterazioni dell'attività elettrodermica e gastrica).

Nel nostro studio ci proponiamo di testare le seguenti ipotesi:

  1. La somministrazione di placebo porta a cambiamenti significativi della pressione sanguigna rispetto ai controlli non trattati.
  2. La direzione del cambiamento della pressione sanguigna dipende dal tipo di suggerimento (diminuzione o aumento)
  3. Questo effetto è specifico per la pressione sanguigna; i cambiamenti nell'attività elettrodermica e gastrica non differiscono tra i gruppi.
  4. La risposta al placebo può essere potenziata da un intervento di prestigio (informazioni sull'azione farmacologica suggerita fornite dal medico o in forma scritta).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Reclutamento
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Ipertensione non trattata (BP > 140/90) o ipotensione (BP < 100/60)
  • Gravi disturbi sistemici (tumori, tbc, diabete, asma ecc.)
  • Malattie con influenza sul sistema cardiovascolare o gastrointestinale
  • Fase di gravidanza e allattamento
  • Indice di massa corporea > 30
  • Assunzione regolare di farmaci con influenza sul sistema nervoso autonomo
  • Conformità insufficiente
  • Partecipazione simultanea ad altra prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Altro: Placebo con diminuzione della pressione arteriosa (forma scritta)
Somministrazione di placebo con un suggerimento di diminuzione della pressione sanguigna. Informazioni fornite ai soggetti in forma scritta.
Sperimentale: 2
Altro: Placebo con diminuzione della pressione arteriosa (medico)
Somministrazione di placebo con un suggerimento di diminuzione della pressione sanguigna. Informazioni fornite ai soggetti dal medico.
Sperimentale: 3
Altro: Placebo con BP inc (scritto)
Somministrazione di placebo con suggerimento di aumento della pressione sanguigna. Informazioni fornite ai soggetti in forma scritta.
Sperimentale: 4
Altro: Placebo con BP inc (medico)
Somministrazione di placebo con suggerimento di aumento della pressione sanguigna. Informazioni fornite ai soggetti dal medico.
Nessun intervento: 5
Altro: Informazioni sul placebo fornite (scritte)
Soggetto informato sulla ricezione del placebo. Informazioni fornite ai soggetti in forma scritta.
Nessun intervento: 6
Altro: Informazioni sul placebo fornite (doc)
Soggetto informato sulla ricezione del placebo. Informazioni fornite ai soggetti dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
livello di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
attività gastrica
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans-Christian Deter, MD, Charité University Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario

6 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/004/07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi