유방암으로 방사선 치료를 받는 여성의 피로를 치료하는 치유의 손길
2012년 8월 4일 업데이트: Nancy Wells, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
힐링 터치가 방사선 치료로 인한 피로에 미치는 영향 검토
근거: 힐링 터치 요법은 방사선 요법을 받고 있는 유방암 여성의 피로를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 유방암에 대한 방사선 요법을 받는 여성의 피로 치료에 힐링 터치가 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 보완 및 대체 의학 시험에서 근치 방사선 요법을 받는 유방암 환자를 모집하고 유지하는 능력을 결정합니다.
- 치유적 방사선 요법을 받는 유방암 환자에게 주간 치유 터치 요법의 수용 가능성을 결정합니다.
- 치료의 구성 요소로 방사선 치료를 받는 유방암 환자의 피로와 삶의 질에 대한 힐링 터치의 효과를 조사합니다.
개요: 환자는 치료 유형에 따라 계층화됩니다(방사선 요법 단독 vs 방사선 요법 전에 완료된 화학 요법).
- Arm I: 환자는 방사선 치료 기간 동안 힐링 터치 테라피스트에 의해 주 1회 45분 동안 힐링 터치 요법을 받습니다.
- 팔 II: 환자는 방사선 치료 기간 동안 가짜 치료사(힐링 터치 치료사가 아님)에 의해 일주일에 한 번 45분 동안 가짜 치료를 받습니다.
환자는 베이스라인에서 병원 불안 및 우울증 척도(HAD) 및 인구통계학적 변수 양식(연령, 인종/민족, 결혼 여부, 고용)을 작성합니다. 간략한 피로도 조사(BFI) 완료와 함께 방사선 치료 전반에 걸쳐 매주 환자 피로도를 측정합니다. 암 치료-유방 형태의 기능적 평가(FACT-B)는 기준선과 방사선 요법 종료 시점에 완료됩니다. 환자는 개입의 수용 가능성을 결정하기 위해 연구가 끝날 때 20분간의 인터뷰를 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 유방암
- 유방 절제술 후 또는 유방 절제술 후 방사선 요법(RT)을 받는 경우
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0, 1 또는 2
- RT 최소 5주 처방
- 21세에서 75세 사이
- 영어를 구사할 수 있습니다.
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 기록된 활성 정신 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 문서화된 인지 장애.
- IV기 유방암
- 동시 화학 요법 및 RT 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 요법/지지 요법(A)
환자는 방사선 치료 기간 동안 주 1회 힐링 터치 테라피스트로부터 방사선 치료 및 힐링 터치 테라피를 받습니다.
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환자의 몸을 둘러싼 인간의 에너지 장에 영향을 미치는 개업의의 손.
다른 이름들:
지속
지속
지속
환자의 몸을 둘러싼 인간의 에너지 장에 영향을 미치는 개업의의 손
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가짜 비교기: 컨트롤 암(B)
환자는 치료 기간 동안 주 1회 샴 힐링 터치 테라피스트로부터 방사선 치료 및 샴 힐링 터치 테라피를 받습니다.
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지속
지속
지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 피로 목록(BFI)을 사용한 피로
기간: 6주
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11점 척도의 9개 문항은 피로의 강도(3개 문항, 0=피로 없음~10=상상할 수 있는 정도의 피로)와 피로가 일상생활에 지장을 주는 정도(6문항, 0=피로하지 않음)를 측정한다. 10 = 완전히 간섭합니다.
각 참가자의 점수는 최소 0점에서 최대 90점까지 합산됩니다.
그런 다음 평균 점수가 결정되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료-유방 형태의 기능적 평가(FACT-B)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선 및 6주
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일반적인 삶의 질(27개 항목)과 특정 유방암 문제(9개 항목)를 측정하는 36개 항목은 5점 척도로 0=전혀 그렇지 않다에서 4=매우 그렇다.
최소(최악의 삶의 질) 가능한 점수 = 0 및 최대(최고의 삶의 질) 가능한 점수 = 144.
신체적 및 정서적 웰빙 점수는 역 코딩되었고 하위 척도 점수는 합산되었습니다.
기준선 및 6주차에 대한 중간 점수가 결정되었습니다.
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기준선 및 6주
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불안과 우울의 강도
기간: 5~7주에 기준선 및 비방사선
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병원 불안 및 우울 척도에서 측정된 4점 척도의 14개 항목은 0 = 전혀 그렇지 않음(최고의 느낌)에서 3 = 매우 자주(최악의 느낌)까지 점수가 매겨졌습니다.
점수를 합산하고 범위는 최소 0(불안 또는 우울증 없음)에서 42(최악의 불안 또는 우울증)까지이며 각 팔의 중앙값은 지정된 시점에서 결정됩니다.
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5~7주에 기준선 및 비방사선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fern Fitzhenry, PhD, RN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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