천식에 대한 Zileuton 및 호기 산화질소
2007년 12월 18일 업데이트: Gelb, Arthur F., M.D.
천식 환자에서 총 호기, 기관지 및 폐포 산화질소에 대한 Advair에 대한 Zileuton의 부가적 효과 평가
Advair 250/50 bid에서 임상적으로 안정적인 천식에 대한 zileuton 600mg qid의 추가적 역할을 평가합니다.
천식은 내인성 염증성 질환이기 때문에 일반적으로 염증의 호산구성 유도 경로의 마커인 전체 호기, 기관지 및 폐포 산화질소가 증가합니다.
류코트리엔 합성 억제제인 질류톤을 단독으로 또는 흡입 코르티코스테로이드와 함께 추가하면 산화질소 가스 교환이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Lakewood, California, 미국, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 중등도에서 중증의 지속성 천식 환자
- 최소 12개월 동안 Advair 250/50 입찰에서 임상적으로 안정적인 X 6주
제외 기준:
- 6주 동안 류코트리엔 합성 억제제 또는 수용체 길항제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Advair 250/50(기준선) 플루티카손/살메테롤 250/50
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질류톤(Zyflo) 600mg qid 2시간 및 30일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 호기 산화질소, 기관지 및 폐포 산화질소를 포함한 산화질소 가스 교환
기간: 2시간 ~ 1개월
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2시간 ~ 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호기 폐활량계 및 천식 증상 주니퍼 점수
기간: 2시간 ~ 1개월
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2시간 ~ 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar C, et al. Additive role of zileuton on total exhaled, bronchial, alveolar nitric oxide in non-atopic moderate to severe persistent asthmatics on fluticasone 250/salmeterol 50. Chest 2006;130:163S
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Taylor CF, Simmons M, Shinar C. Role of add-on zileuton on total exhaled, large airway, and small airway/alveolar nitric oxide in moderate-severe persistent adult asthmatics on fluticasone 250 microg/Salmeterol 50 microg. Pulm Pharmacol Ther. 2009 Dec;22(6):516-21. doi: 10.1016/j.pupt.2009.05.003. Epub 2009 May 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000
- Critical Therapeutics, Inc.
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질류톤에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterBristol-Myers Squibb종료됨