Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zileuton og utåndet nitrogenoksid hos astmatikere

18. desember 2007 oppdatert av: Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluering av additive effekter av Zileuton til Advair på totalt utåndet, bronkialt og alveolært nitrogenoksid hos astmatikere

Evaluer den additive rollen til zileuton 600mg qid til klinisk stabile astmatikere på Advair 250/50 bid. Siden astma er en endogen inflammatorisk sykdom, er det vanligvis økt totalt utåndet, bronkialt og alveolært nitrogenoksid som er markører for eosinofile drevne betennelsesveier. Tilsetning av zileuton som er en leukotriensyntesehemmer alene eller sammen med inhalerte kortikosteroider bør redusere nitrogenoksidgassutveksling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyk
  • Moderat til alvorlig vedvarende astmatikere
  • Klinisk stabil X 6 uker på Advair 250/50 bud i minst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen leukotriensyntesehemmere eller reseptorantagonister i 6 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Advair 250/50 (grunnlinje) flutikason/salmeterol 250/50
Legemiddel: zileuton
zileuton (Zyflo) 600mg qid i 2 timer og i 30 dager
Andre navn:
  • zyflo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nitrogenoksidgassutveksling inkludert total utåndet nitrogenoksid, bronkial og alveolær nitrogenoksid
Tidsramme: 2 timer til 1 måned
2 timer til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspiratorisk spirometri og astmasymptom Juniper score
Tidsramme: 2 timer til 1 måned
2 timer til 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på zileuton

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere