Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zileuton i wydychany tlenek azotu w astmatyce

18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Gelb, Arthur F., M.D.

Ocena addytywnego wpływu Zileuton na Advair na całkowity wydychany, oskrzelowy i pęcherzykowy tlenek azotu u chorych na astmę

Ocena addytywnej roli zileutonu 600 mg qid u stabilnych klinicznie astmatyków w dawce Advair 250/50 dwa razy na dobę. Ponieważ astma jest endogenną chorobą zapalną, zwykle występuje zwiększone stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu, oskrzelach i pęcherzykach płucnych, które są markerami eozynofilowych szlaków zapalnych. Dodatek zileutonu, który jest inhibitorem syntezy leukotrienów samodzielnie lub razem z kortykosteroidami wziewnymi, powinien zmniejszyć wymianę gazową tlenku azotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Umiarkowana do ciężkiej uporczywej astmy
  • Klinicznie stabilny X 6 tygodni na Advair 250/50 bid przez co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak inhibitorów syntezy leukotrienów lub antagonistów receptora przez 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Advair 250/50 (poziom wyjściowy) flutikazon/salmeterol 250/50
Lek: zileuton
zileuton (Zyflo) 600mg qid przez 2h i przez 30 dni
Inne nazwy:
  • zyflo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymiana gazowa tlenku azotu, w tym całkowity wydychany tlenek azotu, tlenek azotu oskrzeli i pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: 2 godziny do 1 miesiąca
2 godziny do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spirometria wydechowa i objawy astmy w skali Juniper
Ramy czasowe: 2 godziny do 1 miesiąca
2 godziny do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zileuton

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj