Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zileuton en uitgeademd stikstofmonoxide bij astma

18 december 2007 bijgewerkt door: Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluatie van additieve effecten van Zileuton tot Advair op totaal uitgeademd, bronchiaal en alveolair stikstofmonoxide bij astma

Evalueer de additieve rol van zileuton 600 mg eenmaal daags bij klinisch stabiele astmapatiënten met Advair 250/50 bid. Aangezien astma een endogene ontstekingsziekte is, is er gewoonlijk een verhoogde totale hoeveelheid uitgeademd, bronchiaal en alveolair stikstofmonoxide, die markers zijn van eosinofiele ontstekingsroutes. De toevoeging van zileuton, dat op zichzelf of samen met inhalatiecorticosteroïden een leukotrieensyntheseremmer is, zou de uitwisseling van stikstofoxidegas moeten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken
  • Matige tot ernstige aanhoudende astmapatiënten
  • Klinisch stabiel X 6 weken op Advair 250/50 bod gedurende minimaal 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen leukotrieensyntheseremmers of receptorantagonisten gedurende 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Advair 250/50 (uitgangswaarde) fluticason/salmeterol 250/50
Geneesmiddel: zileuton
zileuton (Zyflo) 600 mg vier keer per dag gedurende 2 uur en gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • zyflo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stikstofmonoxide-gasuitwisseling inclusief totaal uitgeademd stikstofmonoxide, bronchiaal en alveolair stikstofmonoxide
Tijdsspanne: 2 uur tot 1 maand
2 uur tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
expiratoire spirometrie en astmasymptoom Juniper-score
Tijdsspanne: 2 uur tot 1 maand
2 uur tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren