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Zileuton e ossido nitrico esalato negli asmatici

18 dicembre 2007 aggiornato da: Gelb, Arthur F., M.D.

Valutazione degli effetti additivi di Zileuton ad Advair sull'ossido nitrico totale espirato, bronchiale e alveolare negli asmatici

Valutare il ruolo additivo di zileuton 600 mg qid per gli asmatici clinicamente stabili su Advair 250/50 bid. Poiché l'asma è una malattia infiammatoria endogena, di solito c'è un aumento dell'ossido nitrico totale espirato, bronchiale e alveolare che sono marcatori di vie guidate dall'eosinofilia dell'infiammazione. L'aggiunta di zileuton che è un inibitore della sintesi dei leucotrieni da solo o insieme a corticosteroidi per via inalatoria dovrebbe ridurre lo scambio gassoso di ossido di azoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Asmatici persistenti da moderati a gravi
  • Clinicamente stabile X 6 settimane su offerta Advair 250/50 per almeno 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessun inibitore della sintesi dei leucotrieni o antagonisti del recettore per 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Advair 250/50 (basale) fluticasone/salmeterolo 250/50
Droga: zileuton
zileuton (Zyflo) 600 mg qid per 2 ore e per 30 giorni
Altri nomi:
  • zyflo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scambio gassoso di ossido di azoto compreso l'ossido di azoto totale espirato, l'ossido di azoto bronchiale e alveolare
Lasso di tempo: 2 ore a 1 mese
2 ore a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spirometria espiratoria e sintomo di asma Juniper score
Lasso di tempo: 2 ore a 1 mese
2 ore a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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