齐留通和呼出的一氧化氮在哮喘患者中的作用
2007年12月18日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
评估齐留通对 Advair 对哮喘患者呼出气总量、支气管和肺泡一氧化氮的附加作用
评估齐留通 600mg qid 对 Advair 250/50 bid 临床稳定哮喘患者的附加作用。
由于哮喘是一种内源性炎症性疾病，因此通常会增加总呼出气、支气管和肺泡一氧化氮，这是嗜酸性粒细胞驱动的炎症通路的标志。
单独或与吸入皮质类固醇一起加入作为白三烯合成抑制剂的齐留通应减少一氧化氮气体交换。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Lakewood、California、美国、90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 禁止吸烟
- 中度至重度持续性哮喘患者
- Advair 250/50 bid 至少 12 个月临床稳定 X 6 周
排除标准：
- 6 周内无白三烯合成抑制剂或受体拮抗剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
Advair 250/50（基线） 氟替卡松/沙美特罗 250/50
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齐留通 (Zyflo) 600mg qid 2 小时和 30 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一氧化氮气体交换，包括呼出的总一氧化氮、支气管和肺泡一氧化氮
大体时间：2小时至1个月
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2小时至1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼气肺量计和哮喘症状 Juniper 评分
大体时间：2小时至1个月
|
2小时至1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar C, et al. Additive role of zileuton on total exhaled, bronchial, alveolar nitric oxide in non-atopic moderate to severe persistent asthmatics on fluticasone 250/salmeterol 50. Chest 2006;130:163S
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Taylor CF, Simmons M, Shinar C. Role of add-on zileuton on total exhaled, large airway, and small airway/alveolar nitric oxide in moderate-severe persistent adult asthmatics on fluticasone 250 microg/Salmeterol 50 microg. Pulm Pharmacol Ther. 2009 Dec;22(6):516-21. doi: 10.1016/j.pupt.2009.05.003. Epub 2009 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月18日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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