Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zileuton a vydechovaný oxid dusnatý u astmatiků

18. prosince 2007 aktualizováno: Gelb, Arthur F., M.D.

Hodnocení aditivních účinků Zileutonu na Advair na celkový vydechovaný, bronchiální a alveolární oxid dusnatý u astmatiků

Vyhodnoťte aditivní roli zileutonu 600 mg qid u klinicky stabilních astmatiků na Advair 250/50 bid. Vzhledem k tomu, že astma je endogenní zánětlivé onemocnění, obvykle se zvyšuje celkový vydechovaný, bronchiální a alveolární oxid dusnatý, což jsou markery eozinofilně řízených drah zánětu. Přidání zileutonu, který je samotným inhibitorem syntézy leukotrienů nebo společně s inhalačními kortikosteroidy, by mělo snížit výměnu plynů oxidu dusnatého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké
  • Středně těžcí až těžcí perzistující astmatici
  • Klinicky stabilní X 6 týdnů na Advair 250/50 bid po dobu nejméně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádné inhibitory syntézy leukotrienů nebo antagonisté receptorů po dobu 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Advair 250/50 (základní hodnota) flutikason/salmeterol 250/50
Lék: zileuton
zileuton (Zyflo) 600 mg qid po dobu 2 hodin a po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • zyflo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výměna plynu oxidu dusnatého včetně celkového vydechovaného oxidu dusnatého, bronchiálního a alveolárního oxidu dusnatého
Časové okno: 2 hodiny až 1 měsíc
2 hodiny až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
exspirační spirometrie a symptom astmatu Juniperovo skóre
Časové okno: 2 hodiny až 1 měsíc
2 hodiny až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zileuton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit