Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zileuton og udåndet nitrogenoxid hos astmatikere

18. december 2007 opdateret af: Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluering af additive effekter af Zileuton til Advair på totalt udåndet, bronkial og alveolær nitrogenoxid hos astmatikere

Evaluer den additive rolle af zileuton 600mg qid til klinisk stabile astmatikere på Advair 250/50 bid. Da astma er en endogen inflammatorisk sygdom, er der sædvanligvis øget total udåndet, bronkial og alveolær nitrogenoxid, som er markører for eosinofile drevne inflammationsveje. Tilsætning af zileuton, som er en leukotriensyntesehæmmer alene eller sammen med inhalerede kortikosteroider, bør reducere nitrogenoxidgasudveksling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Moderat til svær vedvarende astmatikere
  • Klinisk stabil X 6 uger på Advair 250/50 bud i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen leukotriensyntesehæmmere eller receptorantagonister i 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Advair 250/50 (baseline) fluticason/salmeterol 250/50
Medicin: zileuton
zileuton (Zyflo) 600mg qid i 2 timer og i 30 dage
Andre navne:
  • zyflo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nitrogenoxidgasudveksling inklusive total udåndet nitrogenoxid, bronchial og alveolær nitrogenoxid
Tidsramme: 2 timer til 1 måned
2 timer til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspiratorisk spirometri og astmasymptom Juniper score
Tidsramme: 2 timer til 1 måned
2 timer til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zileuton

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner