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Zileuton y óxido nítrico exhalado en asmáticos

18 de diciembre de 2007 actualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluación de los efectos aditivos de Zileuton a Advair sobre el óxido nítrico total exhalado, bronquial y alveolar en asmáticos

Evaluar el papel aditivo de zileuton 600 mg qid para asmáticos clínicamente estables en Advair 250/50 bid. Dado que el asma es una enfermedad inflamatoria endógena, normalmente hay un aumento del óxido nítrico total exhalado, bronquial y alveolar, que son marcadores de vías de inflamación impulsadas por eosinófilos. La adición de zileuton, que es un inhibidor de la síntesis de leucotrienos por sí solo o junto con corticosteroides inhalados, debería reducir el intercambio gaseoso de óxido nítrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • Asmáticos moderados a severos persistentes
  • Clínicamente estable X 6 semanas con Advair 250/50 durante al menos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Sin inhibidores de la síntesis de leucotrienos o antagonistas de los receptores durante 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Advair 250/50 (línea base) fluticasona/salmeterol 250/50
Droga: zileutón
zileuton (Zyflo) 600 mg qid durante 2 horas y durante 30 días
Otros nombres:
  • zyflo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intercambio de gases de óxido nítrico, incluido el óxido nítrico exhalado total, el óxido nítrico bronquial y alveolar
Periodo de tiempo: 2 horas a 1 mes
2 horas a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espirometría espiratoria y síntoma de asma puntuación de Juniper
Periodo de tiempo: 2 horas a 1 mes
2 horas a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gelb, Arthur F., M.D.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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