Зилеутон и выдыхаемый оксид азота у астматиков
18 декабря 2007 г. обновлено: Gelb, Arthur F., M.D.
Оценка аддитивных эффектов Zileuton к Advair на общий выдыхаемый, бронхиальный и альвеолярный оксид азота у астматиков
Оцените аддитивную роль зилеутона 600 мг 4 раза в сутки у клинически стабильных астматиков, принимающих Advair 250/50 2 раза в день.
Поскольку астма является эндогенным воспалительным заболеванием, обычно увеличивается общий выдыхаемый, бронхиальный и альвеолярный оксид азота, который является маркером эозинофильного пути воспаления.
Добавление зилеутона, который сам по себе или вместе с ингаляционными кортикостероидами является ингибитором синтеза лейкотриенов, должно уменьшить газообмен оксида азота.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не курить
- Умеренная и тяжелая персистирующая астма
- Клинически стабилен X 6 недель на Advair 250/50 2 раза в день в течение не менее 12 месяцев
Критерий исключения:
- Никаких ингибиторов синтеза лейкотриенов или антагонистов рецепторов в течение 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Advair 250/50 (базовый уровень) флутиказон/салметерол 250/50
|
зилеутон (Зифло) 600 мг 4 раза в день в течение 2 часов в течение 30 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
газообмен оксида азота, включая общий оксид азота в выдыхаемом воздухе, бронхиальный и альвеолярный оксид азота
Временное ограничение: От 2 часов до 1 месяца
|
От 2 часов до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
экспираторная спирометрия и симптом астмы по шкале Juniper
Временное ограничение: От 2 часов до 1 месяца
|
От 2 часов до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar C, et al. Additive role of zileuton on total exhaled, bronchial, alveolar nitric oxide in non-atopic moderate to severe persistent asthmatics on fluticasone 250/salmeterol 50. Chest 2006;130:163S
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Taylor CF, Simmons M, Shinar C. Role of add-on zileuton on total exhaled, large airway, and small airway/alveolar nitric oxide in moderate-severe persistent adult asthmatics on fluticasone 250 microg/Salmeterol 50 microg. Pulm Pharmacol Ther. 2009 Dec;22(6):516-21. doi: 10.1016/j.pupt.2009.05.003. Epub 2009 May 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы липоксигеназы
- Зилеутон
Другие идентификационные номера исследования
- 2000
- Critical Therapeutics, Inc.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .