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Zileuton et oxyde nitrique expiré chez les asthmatiques

18 décembre 2007 mis à jour par: Gelb, Arthur F., M.D.

Évaluation des effets additifs de Zileuton à Advair sur l'oxyde nitrique total expiré, bronchique et alvéolaire chez les asthmatiques

Évaluer le rôle additif du zileuton 600 mg qid chez les asthmatiques cliniquement stables sous Advair 250/50 bid. Puisque l'asthme est une maladie inflammatoire endogène, il y a habituellement une augmentation de l'oxyde nitrique total exhalé, bronchique et alvéolaire qui sont des marqueurs des voies d'inflammation entraînées par les éosinophiles. L'ajout de zileuton, qui est un inhibiteur de la synthèse des leucotriènes seul ou en association avec des corticostéroïdes inhalés, devrait réduire les échanges gazeux de monoxyde d'azote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lakewood, California, États-Unis, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur
  • asthmatiques persistants modérés à sévères
  • Cliniquement stable X 6 semaines sur Advair 250/50 bid pendant au moins 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Aucun inhibiteur de la synthèse des leucotriènes ni antagoniste des récepteurs pendant 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Advair 250/50 (base) fluticasone/salmétérol 250/50
Médicament: zileuton
zileuton (Zyflo) 600mg qid pendant 2h et pendant 30 jours
Autres noms:
  • zyflo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échange de gaz d'oxyde nitrique, y compris l'oxyde nitrique total expiré, l'oxyde nitrique bronchique et alvéolaire
Délai: 2h à 1 mois
2h à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
spirométrie expiratoire et symptôme d'asthme Score Juniper
Délai: 2h à 1 mois
2h à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gelb, Arthur F., M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

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