喘息患者におけるジリュートンと吐き出された一酸化窒素
2007年12月18日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
喘息患者における総呼気、気管支、および肺胞の一酸化窒素に対するジリュートンのアドエアへの相加効果の評価
Advair 250/50 入札で臨床的に安定した喘息患者に対するジロートン 600mg qid の付加的役割を評価します。
喘息は内因性炎症性疾患であるため、通常、好酸球による炎症経路のマーカーである呼気、気管支、および肺胞の一酸化窒素の総量が増加します。
ロイコトリエン合成阻害剤であるジロートンを単独で、または吸入コルチコステロイドと一緒に添加すると、一酸化窒素ガス交換が減少するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lakewood、California、アメリカ、90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙
- 中等度から重度の持続性喘息患者
- Advair 250/50入札で少なくとも12か月間の臨床的に安定したX 6週間
除外基準:
- ロイコトリエン合成阻害剤または受容体拮抗薬を6週間使用しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
Advair 250/50 (ベースライン) フルチカゾン/サルメテロール 250/50
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zileuton (Zyflo) 600mg qid を 2 時間および 30 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総呼気一酸化窒素、気管支および肺胞の一酸化窒素を含む一酸化窒素ガス交換
時間枠：2時間～1ヶ月
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2時間～1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気スパイロメトリーと喘息症状 ジュニパースコア
時間枠：2時間～1ヶ月
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2時間～1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar C, et al. Additive role of zileuton on total exhaled, bronchial, alveolar nitric oxide in non-atopic moderate to severe persistent asthmatics on fluticasone 250/salmeterol 50. Chest 2006;130:163S
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Taylor CF, Simmons M, Shinar C. Role of add-on zileuton on total exhaled, large airway, and small airway/alveolar nitric oxide in moderate-severe persistent adult asthmatics on fluticasone 250 microg/Salmeterol 50 microg. Pulm Pharmacol Ther. 2009 Dec;22(6):516-21. doi: 10.1016/j.pupt.2009.05.003. Epub 2009 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月18日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。