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Zileuton e óxido nítrico exalado em asmáticos

18 de dezembro de 2007 atualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.

Avaliação dos efeitos aditivos do Zileuton ao Advair no óxido nítrico total exalado, brônquico e alveolar em asmáticos

Avalie o papel aditivo de zileuton 600mg qid para asmáticos clinicamente estáveis ​​em Advair 250/50 bid. Uma vez que a asma é uma doença inflamatória endógena, geralmente há aumento do óxido nítrico total exalado, brônquico e alveolar, que são marcadores de vias de inflamação acionadas por eosinófilos. A adição de zileuton, que é um inibidor da síntese de leucotrienos isoladamente ou em conjunto com corticosteroides inalatórios, deve reduzir as trocas gasosas de óxido nítrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Asmáticos persistentes moderados a graves
  • Clinicamente estável X 6 semanas com oferta de Advair 250/50 por pelo menos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Sem inibidores da síntese de leucotrienos ou antagonistas de receptores por 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Advair 250/50 (basal) fluticasona/salmeterol 250/50
Medicamento: zileuton
zileuton (Zyflo) 600mg qid por 2h e por 30 dias
Outros nomes:
  • zyflo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
troca gasosa de óxido nítrico, incluindo óxido nítrico exalado total, óxido nítrico brônquico e alveolar
Prazo: 2h a 1 mês
2h a 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
espirometria expiratória e sintoma de asma Juniper score
Prazo: 2h a 1 mês
2h a 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gelb, Arthur F., M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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