Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zileuton és a kilélegzett nitrogén-oxid asztmás betegekben

2007. december 18. frissítette: Gelb, Arthur F., M.D.

A Zileuton és az Advair additív hatásának értékelése asztmás betegek teljes kilégzett, hörgő- és alveoláris nitrogén-oxidjára

Értékelje a zileuton 600 mg qid additív szerepét a klinikailag stabil asztmás betegeknél az Advair 250/50 bid. Mivel az asztma egy endogén gyulladásos betegség, általában megnövekszik a teljes kilégzett, hörgő- és alveoláris nitrogén-monoxid szint, amelyek az eozinofil gyulladásos folyamatok markerei. A zileuton, amely önmagában vagy inhalációs kortikoszteroidokkal együtt gátló leukotrién szintézis-gátló, hozzáadása csökkenti a nitrogén-monoxid gázcserét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó
  • Közepesen súlyos vagy súlyos tartósan fennálló asztmás betegek
  • Klinikailag stabil X 6 hét Advair 250/50 ajánlaton legalább 12 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek leukotrién szintézis gátlók vagy receptor antagonisták 6 hétig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Advair 250/50 (alapvonal) flutikazon/szalmeterol 250/50
Drog: zileuton
zileuton (Zyflo) 600 mg qid 2 órán keresztül és 30 napig
Más nevek:
  • zyflo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nitrogén-monoxid gázcsere, beleértve az összes kilélegzett nitrogén-oxidot, a hörgő- és az alveoláris nitrogén-oxidot
Időkeret: 2 órától 1 hónapig
2 órától 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kilégzési spirometria és asztmás tünet Juniper pontszám
Időkeret: 2 órától 1 hónapig
2 órától 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000
  • Critical Therapeutics, Inc.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel