암환자에 대한 Lovastatin과 Docetaxel의 적정용량에 관한 연구

포함 기준:

• 나이 > 18세
• 성과 상태(ECOG) <2
• 말초 신경병증 < 등급 I
• 서명된 동의서
• 혈액학적 포함 절대 호중구 수 > 1,500/mm3 헤모글로빈 > 8.0g/dl 혈소판 수 > 100,000/mm3.
• 간 포함 총 빌리루빈은 정상 범위 내에 있어야 합니다.
• 트랜스아미나제(SGOT 및/또는 SGPT)는 알칼리성 포스파타제가 < ULN인 경우 기관 정상 상한(ULN)의 최대 2.5배가 될 수 있고, 알칼리성 포스파타제는 트랜스아미나제가 < ULN인 경우 최대 4배의 ULN이 될 수 있습니다.
• 환자는 안트라사이클린, 백금, 비노렐빈 또는 기타 빈카 알칼로이드와 같은 약제를 사용한 치료를 포함하여 이전에 화학 요법을 받았을 수 있습니다. 환자는 이전 약물 유발 말초 신경병증을 포함하여 이전 치료의 부작용에서 회복되어야 합니다.
• 이전에 탁산 요법을 받은 환자가 적합합니다. (단, 도세탁셀 투여 후 6개월 이내에 진행된 환자는 제외한다.)
• 이전 화학 요법 또는 방사선 치료 완료 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 현재 뼈 질환에 대해 비스포스포네이트를 받고 있는 환자는 시험에 참가할 수 있지만 그들의 뼈 병변은 반응에 대해 평가할 수 없는 것으로 간주되지만 진행에 대해서는 평가할 수 있습니다.
• 시험 기간 동안 비스포스포네이트 치료의 시작은 권장되지 않지만 진행성 질환이 없는 경우 허용됩니다. 비스포스포네이트가 시작되면 뼈 병변은 진행에 대해서만 평가됩니다.

제외 기준:

• 생존을 2개월 미만으로 제한하는 기타 심각한 질병 또는 치료 또는 정보에 입각한 동의를 준수하지 못하게 하는 정신 질환.
• ECOG 수행 상태 >2
• 예상 생존 < 2개월
• 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환, 당뇨병, 폐 질환 또는 감염(주치의의 의견으로는 이 프로토콜 치료가 환자에게 부당하게 위험할 수 있음).
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자. 환자가 치료를 완료하고 의사가 1년 이내에 재발 위험이 30% 미만이라고 판단하는 경우 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 지난 4주 이내에 연구용 제제를 받은 환자.
• 이 연령대에서 로바스타틴에 대한 안전성 데이터가 없으므로 연령 < 18.
• 탁소테레(Taxotere®) 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 심각한 과민 반응의 병력이 있는 환자.
• 등록 전 4주 이내에 항암 내분비 요법을 받은 환자는 대상에서 제외됩니다.
• 현재 매일 스타틴 요법을 받고 있는 환자도 제외됩니다.
• 도세탁셀 투여 후 6개월 이내에 진행된 환자는 자격이 없습니다.
• 진토제 아프레피탄트로의 치료는 허용되지 않습니다.
• 현재 를 받고 있거나 등록 전 4주 이내에 허셉틴 요법을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 임신 및/또는 수유 중. 환자는 등록 당시나 이 프로토콜의 치료를 받는 동안 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 이 프로토콜에 따른 치료는 태아를 심각한 위험에 노출시킬 것입니다. 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.