癌症患者洛伐他汀与多西紫杉醇适宜剂量的研究

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁
• 表现状态 (ECOG) <2
• 周围神经病变 < I 级
• 签署知情同意书
• 血液学-夹杂物 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm3 血红蛋白 > 8.0 g/dl 血小板计数 > 100,000/mm3。
• 肝包涵体总胆红素必须在正常范围内。
• 如果碱性磷酸酶 < ULN，转氨酶（SGOT 和/或 SGPT）可能高达 2.5 x 机构正常上限（ULN），或者如果转氨酶 < ULN，碱性磷酸酶可能高达 4 x ULN。
• 患者之前可能接受过化疗，包括使用以下药物治疗：蒽环类药物、铂类药物、长春瑞滨或其他长春花生物碱。 患者必须已经从先前治疗的副作用中恢复过来，包括先前药物引起的周围神经病变。
• 之前接受过紫杉烷类药物治疗的患者将符合条件。 （但是，接受多西紫杉醇后 6 个月内发生疾病进展的患者将被排除在外。）
• 从完成任何先前的化学疗法或放射疗法起，必须至少过去 28 天。
• 目前正在接受双膦酸盐治疗骨病的患者将被允许进入试验，但他们的骨病变将不会被视为可评估反应，但可评估进展。
• 不鼓励在试验期间开始双膦酸盐治疗，但在没有进行性疾病的情况下允许。 如果开始使用双膦酸盐，则将仅评估骨病变的进展情况。

排除标准：

• 其他严重疾病，将生存期限制在 <2 个月内，或精神疾病，这将妨碍治疗或知情同意的依从性。
• ECOG 表现状态 >2
• 预期生存期 < 2 个月
• 不受控制的或严重的心血管疾病、糖尿病、肺部疾病或感染，在主治医师看来会使该方案治疗对患者产生不合理的危险。
• 患有非黑色素瘤皮肤癌以外的“当前活跃的”第二种恶性肿瘤的患者。 如果患者已经完成治疗并且被他们的医生认为一年内复发的风险低于 30%，则不认为患者患有“当前活动性”恶性肿瘤。
• 在过去 4 周内接受过任何研究药物的患者。
• 年龄 < 18 岁，因为没有洛伐他汀在这个年龄段的安全性数据。
• 对泰素帝或其他用聚山梨酯 80 配制的药物有严重超敏反应史的患者。
• 注册前 4 周内接受过抗癌内分泌治疗的患者不符合资格。
• 目前每天接受他汀类药物治疗的患者也将被排除在外。
• 接受多西他赛治疗后 6 个月内出现疾病进展的患者不符合条件。
• 不允许使用止吐剂 Aprepitant 进行治疗。
• 目前正在接受或在注册前 4 周内接受过赫赛汀治疗的患者不符合资格。
• 怀孕和/或护理。 患者在入组时或接受本方案治疗期间不得怀孕或哺乳。 根据该方案进行的治疗会使未出生的婴儿面临重大风险。 具有生育潜力的女性和男性应同意使用有效的节育手段。