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출생 전 Betamethasone이 혈장 포도당 수치에 미치는 영향

2019년 2월 26일 업데이트: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
스테로이드를 투여하면 혈당 수치가 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 조산의 위험이 있는 여성에게 임신 중 베타메타손 투여가 일반적입니다. 그러나 이 여성들이 베타메타손을 투여받은 후의 포도당 변화의 크기는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 스테로이드를 투여받은 당뇨병이 없는 임신부에서 혈당 증가의 크기와 시기를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조산(임신 37주 이전 분만)의 위험이 있는 것으로 간주되는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여하면 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈 및 신생아 사망의 위험이 감소한다는 상당한 증거가 있습니다. NIH(National Institute of Health)와 ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists)의 현재 권장 사항은 조산 위험이 있는 것으로 간주되는 임신 24-34주 사이의 임신 환자에게 산전 코르티코스테로이드를 투여하는 것입니다. 권장 용량은 베타메타손 12mg을 24시간 간격으로 근육 주사로 2회 투여하는 것입니다. (또는 덱사메타손 6mg을 6시간마다 4회 근육주사할 수 있습니다. 저희 기관에서는 베타메타손을 우선적으로 사용합니다.)

글루코코르티코이드는 포도당 대사에 잘 알려진 효과가 있습니다. 이들은 인슐린을 길항하고 인슐린 합성을 감소시켜 말초 포도당 이용을 억제하고 포도당신생합성(신체가 포도당을 생성하는 과정)을 증가시켜 혈당 수치를 증가시킵니다. 임신은 또한 포도당 불내성을 초래하는 상대적인 인슐린 저항성을 특징으로 합니다. 따라서 임신과 코르티코스테로이드의 조합은 포도당 항상성을 크게 파괴할 수 있습니다.

일반적으로 임신 중 임신성 당뇨병은 50g의 포도당을 섭취한 후 1시간 후 혈청 포도당 수치로 구성된 내당능 검사를 실시하여 진단합니다. 이것은 글루코라 후 1시간 테스트로 알려져 있습니다. 140mg/dL의 값은 비정상으로 간주되며 3시간 내당능 검사를 시행합니다. 이 테스트는 공복 혈당과 1시간, 2시간 및 3시간에 100g 경구 포도당 도전 후 혈청 포도당 수치로 구성됩니다. 두 개 이상의 비정상 값이 있는 프로필은 임신성 당뇨병에 대한 진단으로 간주됩니다. 1997년 Fisher 등은 tocolytics와 산전 코르티코스테로이드를 투여받은 환자의 임신성 당뇨병 발생률을 그렇지 않은 환자와 후향적으로 비교한 결과 비정상적인 1시간 포도당 선별검사와 임신성 당뇨병 모두의 발생률이 더 높은 것을 발견했습니다. 스테로이드 및 tocolytics (자궁 수축을 줄이기 위해 사용되는 약물). 그러나 본 연구에서는 스테로이드 투여와 혈당선별검사 시행 사이의 간격이 상당히 다양하였다. Shelton 등은 2002년에 코르티코스테로이드를 매주 여러 번 복용한 비당뇨병 환자의 고혈당증 정도를 평가했습니다. 그들은 공복 혈당 수치가 첫 번째 스테로이드 코스 후 며칠 동안 증가했다가 정상으로 돌아온 다음 세 코스 이상을 받은 환자에서 지속적으로 상승한 상태를 유지한다는 것을 발견했습니다. 식후 수준은 크게 변경되지 않았습니다. 2003년 Gurbuz 등의 연구에서는 1시간 글루코라 테스트에 대한 베타메타손의 효과를 평가했으며, 스크리닝 테스트에 대한 초기 효과가 있었지만 이 효과는 일시적이며 일반적으로 두 번째 용량 투여 후 1주일 후에 해결됨을 발견했습니다. 베타메타손. 이 환자들은 코르티코스테로이드를 투여하기 전에 1시간 동안 선별 검사를 받았습니다. 그러나 베타메타손의 투여 요법은 ACOG에서 권장한 것과 달랐다. 지금까지 다음과 같은 경우 보고된 연구는 없습니다. (1) 코르티코스테로이드를 투여받은 비당뇨병 환자에서 상당한 고혈당증이 있고 (2) 정상 및 비정상 1시간 글루코스를 가진 환자에서 포도당 증가의 크기와 패턴이 어떻게 다른지 또는 당뇨병. 이 연구는 샘플 크기 계산을 안내하기 위해 코르티코 스테로이드 투여 후 비 당뇨병 환자에서 발생하는 고혈당증의 정도에 대한보고가 없기 때문에 파일럿 연구로 수행됩니다. 우리는 비교를 위해 15개의 식이 조절 당뇨병 대조군과 함께 30명의 비당뇨병 피험자를 확보할 계획입니다. 가설은 당뇨병이 없는 환자가 당뇨병이 있는 환자와 같은 수준의 고혈당증을 갖지 않을 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코르티코스테로이드를 투여받는 임산부

설명

포함 기준:

  • 산전 코르티코스테로이드(24-34주 사이의 재태 연령 포함) 후보

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 기존의 산모 코르티코스테로이드 또는 베타 유사체 tocolytic 사용
  • 임신 전 당뇨병, 클래스 C 이상
  • 기존의 부신 또는 췌장 기능 장애
  • 감염의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 환자
비정상적인 포도당 수치
선별 검사를 받았고 혈당 수치가 비정상인 환자
제어
비당뇨병(정상 포도당 스크리닝)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 곡선 아래 면적
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Nageotte, MD, Miller Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 436-07

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