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증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과

2023년 7월 29일 업데이트: mariam hamouda

증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과: 무작위 대조군 임상 및 생화학적 연구

증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과.

이동성 설염은 치료가 필요하지 않다는 것을 알고 있는 만성 질환이므로 아연 보충제는 치료 옵션으로 보입니다. 아연 결핍은 아마도 사상 유두 위축의 원인이 될 수 있습니다. 연구에서는 상처 치유와 건강한 상피 유지, 사상 유두의 재생에서 아연의 역할을 언급했습니다. 지리적 혀는 설유두에 영향을 미치는 장애입니다. 황산아연이 지리적 혀의 치료에 긍정적으로 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

증상이 있는 양성 이동성 설염으로 진단된 48명의 환자는 Ain shams 대학 치과 학부 구강 의학, 치주학 및 구강 진단 부서에서 선택됩니다. 연구 윤리 위원회는 프로토콜을 검토하고 절차를 환자에게 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

(BMG) 환자의 진단 및 선택 후 7일 후에 위축 부위를 결정하고 각화 변연이 융기된 적색 위축 부위의 패턴이 지속적으로 변화하는 환자를 제외하기 위해 환자는 제어 검진을 받게 됩니다. 대조군 검진에서 각화 변연이 있는 지속적인 위축 부위를 나타낸 환자만 연구 평가 과정에 포함시키고, 다음 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 환자를 무작위로 두 그룹으로 할당합니다. 적격성 기준을 충족한 환자는 컴퓨터 생성 할당 은폐를 사용하여 2개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 I: 1일 1회 아연 보충과 한 달 동안 아연이 풍부한 식이요법을 받는 증상이 있는 BMG 환자 24명을 포함합니다. (연구 그룹). 그룹 II: 증상이 있는 BMG 환자 24명을 포함하여 아연이 풍부한 식이 요법을 한 달 동안만 받습니다. (대조군). 불편함의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자가 모니터링합니다. 포함된 모든 환자로부터 타액을 채취하여 치료 전과 치료 1개월 후 아연 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12345
        • ain shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 두 성별 모두 자격이 있습니다.
  2. 18세 이상의 성인.
  3. 증가된 각화 변연과 함께 지속적인 위축 부위로 대조군 검진에서 내원한 환자.
  4. 증상이 있는 지리적 혀로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 빈혈, 구강 칸디다증 및 국소 자극(치아 우식증, 영향을 받은 치아, 날카로운 치아 가장자리, 치석, 결함이 있는 충전재 및 결함이 있는 보철 절차)에 대한 지표가 있는 환자.
  2. 건선 환자.
  3. 취약계층(수감자, 정신장애인, 신체장애인, 아동, 신생아, 임산부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아연 황산염
Zinc Sulphate 25 Mg 1일 1회 1개월
황산 아연은 무기 화합물입니다. 아연 결핍을 치료하고 위험이 높은 사람들의 상태를 예방하기 위한 건강 보조 식품으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 옥토진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수
기간: 8주에 기준선에서 변경
위축 부위의 크기
8주에 기준선에서 변경
주관적 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
증상의 강도
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학
기간: 4주에 기준선에서 변경
타액 아연 수치
4주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Zinc Sulfate 110 MG (아연 25 MG) 경구 정제에 대한 임상 시험

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