- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190562
증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과
증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과: 무작위 대조군 임상 및 생화학적 연구
증상이 있는 양성 이동성 설염 환자 관리에서 아연 보충의 효과.
이동성 설염은 치료가 필요하지 않다는 것을 알고 있는 만성 질환이므로 아연 보충제는 치료 옵션으로 보입니다. 아연 결핍은 아마도 사상 유두 위축의 원인이 될 수 있습니다. 연구에서는 상처 치유와 건강한 상피 유지, 사상 유두의 재생에서 아연의 역할을 언급했습니다. 지리적 혀는 설유두에 영향을 미치는 장애입니다. 황산아연이 지리적 혀의 치료에 긍정적으로 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 양성 이동성 설염으로 진단된 48명의 환자는 Ain shams 대학 치과 학부 구강 의학, 치주학 및 구강 진단 부서에서 선택됩니다. 연구 윤리 위원회는 프로토콜을 검토하고 절차를 환자에게 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
(BMG) 환자의 진단 및 선택 후 7일 후에 위축 부위를 결정하고 각화 변연이 융기된 적색 위축 부위의 패턴이 지속적으로 변화하는 환자를 제외하기 위해 환자는 제어 검진을 받게 됩니다. 대조군 검진에서 각화 변연이 있는 지속적인 위축 부위를 나타낸 환자만 연구 평가 과정에 포함시키고, 다음 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 환자를 무작위로 두 그룹으로 할당합니다. 적격성 기준을 충족한 환자는 컴퓨터 생성 할당 은폐를 사용하여 2개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 I: 1일 1회 아연 보충과 한 달 동안 아연이 풍부한 식이요법을 받는 증상이 있는 BMG 환자 24명을 포함합니다. (연구 그룹). 그룹 II: 증상이 있는 BMG 환자 24명을 포함하여 아연이 풍부한 식이 요법을 한 달 동안만 받습니다. (대조군). 불편함의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자가 모니터링합니다. 포함된 모든 환자로부터 타액을 채취하여 치료 전과 치료 1개월 후 아연 수준을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- ain shams University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 성별 모두 자격이 있습니다.
- 18세 이상의 성인.
- 증가된 각화 변연과 함께 지속적인 위축 부위로 대조군 검진에서 내원한 환자.
- 증상이 있는 지리적 혀로 진단된 환자.
제외 기준:
- 빈혈, 구강 칸디다증 및 국소 자극(치아 우식증, 영향을 받은 치아, 날카로운 치아 가장자리, 치석, 결함이 있는 충전재 및 결함이 있는 보철 절차)에 대한 지표가 있는 환자.
- 건선 환자.
- 취약계층(수감자, 정신장애인, 신체장애인, 아동, 신생아, 임산부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아연 황산염
Zinc Sulphate 25 Mg 1일 1회 1개월
|
황산 아연은 무기 화합물입니다.
아연 결핍을 치료하고 위험이 높은 사람들의 상태를 예방하기 위한 건강 보조 식품으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 점수
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
위축 부위의 크기
|
8주에 기준선에서 변경
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주관적 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
증상의 강도
|
8주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생화학
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
타액 아연 수치
|
4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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