심장 수술을 받은 소아의 케타민 약동학
심장 수술을 받는 소아의 케타민 약동학
CPB가 필요한 심장 수술을 위해 마취 유도를 위해 케타민이 필요한 영유아에서 케타민의 약동학은 무엇입니까? 특정 목표 1: CPB(심폐 우회술)를 사용하거나 사용하지 않고 심장 수술을 받는 영유아에서 케타민의 단일 정맥 일시 투여량의 약동학 매개변수를 결정합니다.
구체적인 목표 2: CPB를 사용하거나 사용하지 않고 심장 수술을 받는 영유아에게 케타민을 단일 정주로 투여한 후 케타민의 1차 활성 대사물인 노르케타민의 처리를 설명합니다.
특정 목표 3: 케타민 및 노르케타민 약동학 매개변수와 연령 및 CPB 시간 사이의 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 마취에서 케타민의 역할은 잘 확립되어 있습니다. 소아과에서 의식 진정에 가장 일반적으로 사용되는 약제 중 하나입니다. 그의 광범위한 사용은 갑작스러운 작용 개시와 짧은 진정 지속 시간에 기인합니다. 어린이에 대한 케타민 약동학 데이터는 제한적이며 심폐 우회술을 포함하는 수술 절차 전에 정맥 내 볼루스 용량을 투여할 영유아에 대한 지식이 없습니다.
케타민은 라세미 혼합물(S- 및 R-케타민 거울상이성질체의 50:50 혼합물)로 시판됩니다.
케타민은 N-탈메틸화(CYP3B6, 2C9 및 3A4)를 거쳐 1차 활성 대사물인 노르케타민으로 전환되며, 소수의 비활성 대사물인 데히드록시노르케타민은 직접 산화에 의해 2차적으로 생성됩니다. 케타민은 정상적인 상황에서 간 혈류에 의존하는 간 청소율로 높은 고유 청소율을 나타냅니다. 심폐 바이패스(CPB) 사용과 관련된 고유한 단점 중 하나는 수술 후 장기 기능 장애의 가능성입니다.
우리는 CPB를 사용(n=16)하거나 사용하지 않고(n=12) 심장 수술을 받을 28명의 영유아에서 케타민의 배치를 설명하는 공개 라벨 제어 연구를 제안합니다. 우리는 심폐 바이패스가 케타민의 약동학을 변화시킬 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≤ 6세
- 심장 수술
- 채혈을 위한 유치 동맥선 또는 중심정맥선
제외 기준:
- 알려진 간기능 장애가 있는 환자(정상 AST 및 ALT의 3배 초과)
- 임상적으로 유의미한 변화(조사자가 결정) 헤모글로빈 또는 헤마토크리트
- CYP3A4 및 CYP2C19의 강력한 억제제 또는 유도제로 알려진 약물을 투여받는 환자
- 상당한 영양실조가 있는 환자(연령 조정 체중에 대해 < 1%tile)
- 심장 수술 중 및 수술 후 빈번한 혈액 샘플링이 필요한 다른 연구에 등록된 환자
- 케타민 투여에 대한 금기 사항
- 이전 24시간 이내에 케타민 투여
- 폐고혈압 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 케타민 약동학
어린이 심장수술에 사용된 케타민의 약동학적 작용.
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대상자는 CPB 직전 2분 미만에 걸쳐 빠른 정맥내 볼루스로서 케타민 2 mg/kg의 정맥내 볼루스 용량을 받게 됩니다.
비 CPB 환자의 경우 피부 절개 직전에 케타민을 투여합니다.
모든 복용량은 밀리그램의 가장 가까운 10분의 1 단위로 반올림됩니다.
시간 제한 혈액 샘플은 케타민 주입 완료 후 표준화된 시간에 수집되며 내재 동맥 라인에서 샘플을 채취합니다.
약동학 분석을 위한 각 혈액 샘플은 1mL입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CPB 없이 심장 수술을 받는 어린이의 수준과 비교하여 심폐 우회술(CPB)로 심장 수술을 받는 어린이에게 단일 용량의 케타민을 투여한 후(정맥) 케타민이 혈액에 얼마나 오래 남아 있는지 측정합니다.
기간: 케타민이 혈액에 남아 있는 시간
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케타민이 혈액에 남아 있는 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adnan T Bhutta, M.D., Arkansas Children's Hospital and University of Arkansas for Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57839
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