절제 불가능하거나 전이성 위암 환자를 치료하기 위한 이마티닙, 카페시타빈 및 시스플라틴

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 위암

  • 절제 불가능 및/또는 전이성 질환
• 지역 종양 보드의 학제 간 평가에 의한 기존의 다중 양식 접근 방식으로는 치료할 수 없습니다.
• 얻을 수 있는 경우 종양에 의한 c-kit(CD117) 및 PDGF-R 과발현의 면역조직화학적 문서(바람직하게는 연구 시작 6주 이내에 채취한 종양 샘플)
• RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 평가 가능한 질병 부위
• 연구 순응도를 변경하거나 치료 중 또는 치료 후에 악화될 수 있는 알려진 뇌 전이 또는 CNS 장애 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• WBC ≥ 3,000/μL
• ANC ≥ 2,000/μL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/μL
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2배
• SGOT 및 SGPT < ULN의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 사구체 여과율 ≥ 60mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 플루오로피리미딘, 티로신 키나제 억제제, 시스플라틴, 기타 백금 또는 이들 각각의 유도체에 대해 알려진 또는 문서화된 과민증 없음
• 카페시타빈 또는 이마티닙 메실레이트의 위장관 흡수 또는 카페시타빈 또는 이마티닙 메실레이트의 경구 투여를 위한 삼킴 능력에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애 없음
• 다른 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 개입이 필요하지 않거나 다른 원발성 악성 종양이 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종인 경우를 제외하고 이전 원발성 악성 종양으로부터 최소 5년
• 다른 동시 악성 질환 없음
• NYHA 클래스 III-IV 심장 질환 없음(즉, 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전 또는 심근 경색)
• 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병 없음(즉, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 조절되지 않는 활동성 감염)
• 연구 순응도를 변경하거나 치료 중 또는 치료 후에 악화될 수 있는 알려진 신경병증, 청력 장애, 발작 병력 및/또는 정신 질환 없음
• 기록된 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍 없음
• 알려진 만성 간 질환 없음(예: 만성 활동성 간염 또는 간경변)
• HIV 감염 또는 기타 심각한 통제되지 않는 감염에 대한 알려진 진단 없음
• 의료 요법에 대한 비순응 또는 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없는 중요한 이력이 없습니다.

이전 동시 치료:

• 질병이 빠르게 진행되지 않는 한 지난 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이내에 화학요법 또는 연구용 제제 없음
• 골수의 ≥ 25%에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 지난 2주 동안 큰 수술이 없었음

• 동시 와파린 또는 아세트아미노펜 없음

  • 헤파린 또는 저분자량 헤파린을 이용한 치료적 항응고제 허용
• 동시 소리부딘 또는 관련 물질 없음
• 화학 요법 및 생물학적 제제를 포함한 다른 동시 항암제 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음