伊马替尼、卡培他滨和顺铂治疗不可切除或转移性胃癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的胃癌

  • 不可切除和/或转移性疾病
• 通过对当地肿瘤委员会的跨学科评估，无法用任何传统的多模式方法治愈
• c-kit (CD117) 和 PDGF-R 肿瘤过度表达的免疫组织化学文件（如果可获得）（最好是在研究开始后 6 周内采集的肿瘤样本）
• 根据 RECIST 标准，至少有一个可评估的疾病部位
• 没有已知的脑转移或中枢神经系统疾病可能会改变研究依从性或可能在治疗期间或治疗后恶化

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 白细胞 ≥ 3,000/μL
• 非国大 ≥ 2,000/微升
• 血小板计数≥100,000/μL
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• 总胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍
• SGOT 和 SGPT < ULN 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 肾小球滤过率 ≥ 60 mL/min
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后最多 3 个月内使用有效的屏障避孕
• 没有已知或记录的对氟嘧啶、酪氨酸激酶抑制剂、顺铂、其他铂类或其各自衍生物的超敏反应
• 没有可能影响卡培他滨或甲磺酸伊马替尼的胃肠道吸收或口服卡培他滨或甲磺酸伊马替尼的吞咽能力的胃肠道疾病
• 距先前的原发性恶性肿瘤至少 5 年，除非其他原发性恶性肿瘤目前没有临床意义或不需要积极干预，或者如果其他原发性恶性肿瘤是基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌
• 无其他并发恶性疾病
• 无 NYHA III-IV 级心脏病（即过去 6 个月内充血性心力衰竭或心肌梗塞）
• 无严重和/或不受控制的内科疾病（即不受控制的糖尿病、慢性肾病或活动性不受控制的感染）
• 没有已知的神经病变、听力受损、癫痫发作史和/或可能改变研究依从性或可能在治疗期间或治疗后恶化的精神障碍
• 没有记录在案的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症
• 没有已知的慢性肝病（即慢性活动性肝炎或肝硬化）
• 没有已知的 HIV 感染或其他严重的不受控制的感染的诊断
• 没有明显的不遵守医疗方案或无法授予可靠的知情同意书的历史

先前的同步治疗：

• 在过去 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）没有接受过化疗或研究药物，除非疾病进展迅速
• 未对 ≥ 25% 的骨髓进行过既往放疗
• 过去2周内无大手术

• 没有同时使用华法林或对乙酰氨基酚

  • 允许使用肝素或低分子肝素进行治疗性抗凝
• 无并发索利夫定或相关物质
• 没有其他并发的抗癌药物，包括化学疗法和生物制剂
• 没有其他同时进行的研究药物