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(유착으로 인한 소장폐색에서 가스트로그라핀 사용) (GUSBOCA)

2008년 1월 25일 업데이트: University of Bologna

유착으로 인한 소장 폐쇄에서 가스트로그라핀 사용

유착성 소장 폐쇄(ASIO)는 병원 입원의 중요한 원인이자 매우 흔한 질병입니다. 이 분야의 개선은 수술률을 줄임으로써 많은 환자에게 도움이 될 것입니다. 이 질병을 가진 환자는 평가 및 관리가 어렵고 치료에 대한 논란이 있습니다. 목 졸림이 의심되거나 완전 폐색의 경우 응급 수술이 필수입니다. 한편, 부분 폐색의 경우에는 보존적 비수술적 치료를 시행합니다. ASIO에서 수용성 조영제(Gastrografin®: GG)의 역할은 치료적 가치와 관련하여 여전히 논의되고 있습니다.

우리 연구의 목적은 유착으로 인한 교살이 없는 소장 폐쇄(ASIO) 환자에서 가스트로그라핀의 치료적 역할을 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, 이탈리아
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 이전 복부 수술의 병력
  • 교살 및 복막염의 징후가 없는 유착성 소장 폐쇄의 임상적 및 방사선학적 증거
  • ASA I-III 환자
  • 동의

제외 기준:

  • 교살 의혹
  • 복강 내 악성 종양의 실제 존재 또는 높은 의심
  • 복막 암종증의 의심 또는 병력
  • 활성 염증성 장 질환
  • 복부에 대한 방사선 요법의 양성 병력
  • 막힌 탈장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GG
의약품: Gastrografin®: G
스터디 그룹(GG: Gastrografin Group)은 위에서 언급한 ASIO에 대한 전통적인 보존 치료를 넘어 후속 연구와 함께 G 식사를 즉시 받았습니다.
다른 이름들:
  • 수용성 조영제(Gastrografin®: G) 식사
다른: TT
다른: 전통적인 보존적 치료(TT)
대조군(TT: 전통적 치료)에서, 환자들은 ASIO에 대한 전통적 보존적 치료의 일상적인 수술 실습에서와 같이 치료를 받았습니다. 이는 os 다이어트, 비위관(NGT) 감압 및 전해질 불균형을 통한 정맥 수액 소생 요법으로 구성됩니다. 보정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ASIO 환자의 수술률
기간: 72시간 이내 및 입원 중
72시간 이내 및 입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 팔에서 ​​치료의 주요 및 경미한 합병증 발생률
기간: 일년
일년
ASIO 재발
기간: 일년
일년
장애 해결까지의 시간
기간: 입원 기간 내
입원 기간 내
입원 기간
기간: 입원기간 내
입원기간 내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • 수석 연구원: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • 수석 연구원: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • 수석 연구원: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GUSBOCA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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