Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

(Einsatz von Gastrografin bei Dünndarmverschluss aufgrund von Adhärenzen) (GUSBOCA)

25. Januar 2008 aktualisiert von: University of Bologna

Verwendung von Gastrografin bei durch Adhärenzen verursachter Dünndarmobstruktion

Adhäsive Dünndarmobstruktion (ASIO) ist eine wichtige Ursache für Krankenhauseinweisungen und eine sehr häufige Erkrankung. Jede Verbesserung auf diesem Gebiet wird vielen Patienten zugute kommen, da die Operationsrate reduziert wird. Patienten mit dieser Krankheit sind schwer zu beurteilen und zu behandeln, und ihre Behandlung ist umstritten. Bei Verdacht auf Strangulation oder totaler Obstruktion ist eine Notoperation obligatorisch. Dagegen ist bei partieller Obstruktion eine konservative konservative Behandlung indiziert. Die Rolle des wasserlöslichen Kontrastmittels (Gastrografin®: GG) bei ASIO wird hinsichtlich des therapeutischen Wertes noch diskutiert.

Das Ziel unserer Studie war es, die therapeutische Rolle von Gastrografin bei Patienten mit Dünndarmverschluss ohne Strangulation durch Adhäsionen (ASIO) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Italien
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
  • Vorgeschichte früherer abdominalchirurgischer Eingriffe
  • Klinischer und radiologischer Nachweis einer adhäsiven Dünndarmobstruktion ohne Anzeichen von Strangulation und Peritonismus
  • ASA-I-III-Patienten
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Strangulation
  • Tatsächliches Vorhandensein oder hoher Verdacht auf intraabdominelle Malignität
  • Verdacht auf oder Anamnese einer Peritonealkarzinose
  • aktive entzündliche Darmerkrankung
  • Positive Vorgeschichte einer Strahlentherapie in der Bauchregion
  • Verstopfte Hernien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GG
Arzneimittel: Gastrografin®: G
Die Studiengruppe (GG: Gastrografin-Gruppe) erhielt über die oben erwähnte traditionelle konservative Behandlung von ASIO hinaus eine G-Mahlzeit mit einer sofortigen Follow-Through-Studie.
Andere Namen:
  • wasserlösliches Kontrastmittel (Gastrografin®: G) Mahlzeit
Sonstiges: TT
Sonstiges: traditionelle konservative Behandlung (TT)
In der Kontrollgruppe (TT: Traditionelle Behandlung) wurden die Patienten wie in unserer täglichen chirurgischen Praxis der traditionellen konservativen Behandlung für ASIO behandelt, bestehend aus Null-per-os-Diät, Dekompression einer Magensonde (NGT) und intravenöser Flüssigkeitstherapie mit Elektrolytungleichgewichten Korrektur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Operationsrate bei ASIO-Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden und während des Krankenhausaufenthalts
Innerhalb von 72 Stunden und während des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz größerer und kleinerer Komplikationen bei Behandlungen im zweiarmigen Arm
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die ASIO-Wiederholungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Zeit bis zur Auflösung des Hindernisses
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthaltes
Innerhalb des Krankenhausaufenthaltes
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb der Krankenhausaufnahmezeit
Innerhalb der Krankenhausaufnahmezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Hauptermittler: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Hauptermittler: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Hauptermittler: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUSBOCA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastrografin®: G

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren