Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(Použití gastrografinu u obstrukce tenkého střeva způsobené adherencí) (GUSBOCA)

25. ledna 2008 aktualizováno: University of Bologna

Použití gastrografinu u obstrukce tenkého střeva způsobené adherencí

Adhezivní obstrukce tenkého střeva (ASIO) je důležitou příčinou hospitalizace a velmi častým onemocněním. Jakékoli zlepšení v této oblasti bude přínosem pro mnoho pacientů snížením operační frekvence. Pacienti s tímto onemocněním se obtížně hodnotí a léčí a jejich léčba je kontroverzní. Při podezření na uškrcení nebo v případě úplné obstrukce je nutný urgentní chirurgický zákrok. Konzervativní neoperační léčba je naopak indikována v případě částečné obstrukce. Role ve vodě rozpustné kontrastní látky (Gastrografin®: GG) v ASIO je stále diskutována s ohledem na terapeutickou hodnotu.

Cílem naší studie bylo zjistit terapeutickou roli Gastrografinu u pacientů s obstrukcí tenkého střeva bez strangulace způsobené adherencí (ASIO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Itálie
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let)
  • Historie předchozích břišních chirurgických výkonů
  • Klinický a radiologický průkaz adhezivní obstrukce tenkého střeva bez známek uškrcení a peritonismu
  • Pacienti s ASA I-III
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na uškrcení
  • Skutečná přítomnost nebo vysoké podezření na intraabdominální malignitu
  • Podezření na peritoneální karcinomatózu nebo na ni v anamnéze
  • aktivní zánětlivé onemocnění střev
  • Pozitivní anamnéza radioterapie v oblasti břicha
  • Neprůchodné kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GG
Lék: Gastrografin®: G
Studijní skupina (GG: Gastrografin Group) obdržela kromě tradiční konzervativní léčby ASIO výše uvedené G jídlo s okamžitou následnou studií.
Ostatní jména:
  • ve vodě rozpustná kontrastní látka (Gastrografin®: G) jídlo
Jiný: TT
Jiný: tradiční konzervativní léčba (TT)
V kontrolní skupině (TT: Traditional Treatment) byli pacienti léčeni jako v naší každodenní chirurgické praxi tradiční konzervativní léčby ASIO, spočívající v nulové dietě per os, dekompresi nazogastrickou sondou (NGT) a intravenózní tekutinové resuscitační terapii s nerovnováhou elektrolytů oprava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operační frekvence u pacientů s ASIO
Časové okno: Do 72 hodin a během pobytu v nemocnici
Do 72 hodin a během pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt větších a menších komplikací léčby v obou ramenech
Časové okno: 1 rok
1 rok
ASIO se opakuje
Časové okno: 1 rok
1 rok
Doba do vyřešení překážky
Časové okno: V rámci pobytu v nemocnici
V rámci pobytu v nemocnici
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: V době přijetí do nemocnice
V době přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Vrchní vyšetřovatel: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Vrchní vyšetřovatel: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUSBOCA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrografin®: G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit