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（付着による小腸閉塞におけるガストログラフィンの使用） (GUSBOCA)

2008年1月25日 更新者：University of Bologna

付着による小腸閉塞におけるガストログラフィンの使用

癒着性小腸閉塞 (ASIO) は、入院の重要な原因であり、非常に一般的な疾患です。 この分野の改善は、手術率を下げることによって多くの患者に利益をもたらします。 この疾患の患者は評価と管理が難しく、その治療法は議論の余地があります。 絞扼が疑われる場合、または完全閉塞の場合は、緊急手術が必須です。 一方、部分閉塞の場合は保存的非手術的治療が適応となります。 ASIO における水溶性造影剤 (Gastrografin®: GG) の役割は、治療上の価値に関していまだに議論されています。

私たちの研究の目的は、アドヒアランス (ASIO) による絞扼のない小腸閉塞患者におけるガストログラフィンの治療的役割を決定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena、イタリア
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者 (>18 歳)
  • 以前の腹部外科手術の歴史
  • 絞扼および腹膜症の徴候のない接着性小腸閉塞の臨床的および放射線学的証拠
  • ASAⅠ～Ⅲの患者さん
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 絞殺の疑い
  • -腹腔内悪性腫瘍の実際の存在または強い疑い
  • -腹膜癌腫症の疑いまたは病歴
  • 活動性の炎症性腸疾患
  • -腹部の放射線治療の肯定的な歴史
  • ヘルニアの閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GG
薬：ガストログラフィン®：G
研究グループ (GG: Gastrografin Group) は、前述の ASIO に対する従来の保存的治療を超えて、G ミールとフォロースルー研究をすぐに受けました。
他の名前：
  • 水溶性造影剤（ガストログラフィン®：G）ミール
他の：TT
他の：従来の保存的治療（TT）
対照群 (TT: 伝統的治療) では、患者は毎日の ASIO に対する伝統的な保存的治療の外科的診療と同様に治療を受けています。これには、経口食事なし、経鼻胃管 (NGT) 減圧、および電解質の不均衡を伴う静脈内輸液蘇生療法が含まれます。修正。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ASIO患者の手術率
時間枠：72時間以内および入院中
72時間以内および入院中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両群における治療の主要および軽微な合併症の発生率
時間枠：1年
1年
ASIOの再発
時間枠：1年
1年
障害の解決までの時間
時間枠：入院中
入院中
入院期間
時間枠：入院期間内
入院期間内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Fausto Catena, MD, PhD、S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • 主任研究者：Luca Ansaloni, MD、S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • 主任研究者：Margherita Gavioli, MD、University of Modena
  • 主任研究者：Salomone Di Saverio, M.D.、S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月25日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GUSBOCA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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