Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(Gastrografinanvändning vid tunntarmsobstruktion orsakad av vidhäftningar) (GUSBOCA)

25 januari 2008 uppdaterad av: University of Bologna

Gastrografin Användning i tunntarmsobstruktion orsakad av vidhäftningar

Adhesiv tunntarmsobstruktion (ASIO) är en viktig orsak till sjukhusinläggning och en mycket vanlig sjukdom. Varje förbättring inom detta område kommer att gynna många patienter genom att minska operationsfrekvensen. Patienter med denna sjukdom är svåra att utvärdera och hantera och deras behandling är kontroversiell. Akut operation är obligatorisk vid misstanke om strypning eller vid total obstruktion. Å andra sidan är konservativ icke-operativ behandling indicerad vid partiell obstruktion. Rollen av vattenlösligt kontrastmedel (Gastrografin®: GG) i ASIO diskuteras fortfarande med avseende på det terapeutiska värdet.

Syftet med vår studie var att fastställa den terapeutiska rollen av Gastrografin hos patienter med tunntarmsobstruktion utan strypning orsakad av adherenser (ASIO).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Italien
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år)
  • Historik om tidigare bukkirurgiska ingrepp
  • Kliniska och radiologiska bevis på adhesiv tunntarmsobstruktion utan tecken på strypning och peritonism
  • ASA I-III patienter
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Misstanke om strypning
  • Faktisk närvaro eller hög misstanke om intraabdominal malignitet
  • Misstanke om eller historia av peritoneal karcinomatos
  • aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Positiv historia av strålbehandling på bukregionen
  • Obstruerade bråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GG
Läkemedel: Gastrografin®: G
Studiegruppen (GG: Gastrografin Group) fick, utöver den traditionella konservativa behandlingen för ASIO ovan, en G-måltid med en uppföljningsstudie omedelbart.
Andra namn:
  • vattenlösligt kontrastmedel (Gastrografin®: G) måltid
Övrig: TT
Övrig: traditionell konservativ behandling (TT)
I kontrollgruppen (TT: Traditionell Behandling) har patienterna behandlats som i vår dagliga kirurgiska praxis av traditionell konservativ behandling för ASIO, bestående av noll per os-diet, dekompression av nasogastrisk sond (NGT) och intravenös vätskeupplivningsterapi med elektrolytobalanser korrektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationsfrekvensen hos ASIO-patienter
Tidsram: Inom 72 timmar och under sjukhusvistelse
Inom 72 timmar och under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av större och mindre komplikationer av behandlingar i de två armarna
Tidsram: 1 år
1 år
ASIO återkommer
Tidsram: 1 år
1 år
Tiden för att lösa hinder
Tidsram: Inom sjukhusvistelse
Inom sjukhusvistelse
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Inom sjukhusvårdstid
Inom sjukhusvårdstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Huvudutredare: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Huvudutredare: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Huvudutredare: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUSBOCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera