(Uso de gastrografina na obstrução do intestino delgado causada por aderências) (GUSBOCA)
25 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Bologna
Uso de Gastrografina na Obstrução do Intestino Delgado Causada por Aderências
A obstrução adesiva do intestino delgado (ASIO) é uma importante causa de internação hospitalar e uma doença muito comum. Qualquer melhoria neste campo beneficiará muitos pacientes, reduzindo a taxa operatória. Os pacientes com esta doença são difíceis de avaliar e manejar e seu tratamento é controverso. A cirurgia de emergência é obrigatória quando há suspeita de estrangulamento ou em caso de obstrução total. Por outro lado, o tratamento conservador não operatório está indicado no caso de obstrução parcial. O papel do meio de contraste solúvel em água (Gastrografin®: GG) na ASIO ainda é debatido em relação ao valor terapêutico.
O objetivo do nosso estudo foi determinar o papel terapêutico do Gastrografin em pacientes com obstrução do intestino delgado sem estrangulamento causado por aderências (ASIO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália
- S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
-
Modena, Itália
- Emergency Surgery Department - University of Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- História de procedimentos cirúrgicos abdominais anteriores
- Evidência clínica e radiológica de obstrução adesiva do intestino delgado sem sinais de estrangulamento e peritonismo
- Pacientes ASA I-III
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Suspeita de estrangulamento
- Presença real ou alta suspeita de malignidade intra-abdominal
- Suspeita ou história de carcinomatose peritoneal
- doença inflamatória intestinal ativa
- História positiva de radioterapia na região abdominal
- Hérnias obstruídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GG
|
O grupo de estudo (GG: Grupo Gastrografina) recebeu, além do tratamento conservador tradicional para ASIO acima mencionado, uma refeição G com um estudo de acompanhamento imediato.
Outros nomes:
|
|
Outro: TT
|
No grupo controle (TT: Tratamento Tradicional), os pacientes foram tratados como em nossa prática cirúrgica diária de tratamento conservador tradicional para ASIO, consistindo em dieta per os zero, descompressão por sonda nasogástrica (NGT) e terapia de ressuscitação com fluidos intravenosos com desequilíbrios eletrolíticos correção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa operatória em pacientes com ASIO
Prazo: Dentro de 72 horas e durante a internação
|
Dentro de 72 horas e durante a internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de complicações maiores e menores de tratamentos nos dois braços
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
As recorrências ASIO
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
O tempo para a resolução da obstrução
Prazo: Dentro da internação
|
Dentro da internação
|
|
O tempo de internação
Prazo: Dentro do período de internação
|
Dentro do período de internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Investigador principal: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
- Investigador principal: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
- Investigador principal: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUSBOCA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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