Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(Zastosowanie gastrografiny w niedrożności jelita cienkiego spowodowanej zrostami) (GUSBOCA)

25 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Bologna

Zastosowanie gastrografiny w niedrożności jelita cienkiego spowodowanej zrostami

Adhezyjna niedrożność jelita cienkiego (ASIO) jest ważną przyczyną hospitalizacji i bardzo częstą chorobą. Każda poprawa w tej dziedzinie przyniesie korzyści wielu pacjentom poprzez zmniejszenie częstości operacji. Pacjenci z tą chorobą są trudni do oceny i leczenia, a ich leczenie jest kontrowersyjne. Operacja w nagłych wypadkach jest obowiązkowa, gdy podejrzewa się uduszenie lub w przypadku całkowitej niedrożności. Z kolei leczenie zachowawcze nieoperacyjne wskazane jest w przypadku niedrożności częściowej. Rola rozpuszczalnego w wodzie środka kontrastowego (Gastrografin®: GG) w ASIO jest nadal dyskutowana pod względem wartości terapeutycznej.

Celem naszej pracy było określenie terapeutycznej roli Gastrografiny u pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego bez uduszenia spowodowaną zrostami (ASIO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
      • Modena, Włochy
        • Emergency Surgery Department - University of Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Historia wcześniejszych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej
  • Kliniczne i radiologiczne dowody niedrożności adhezyjnej jelita cienkiego bez cech uduszenia i otrzewnej
  • Pacjenci z ASA I-III
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie uduszenia
  • Rzeczywista obecność lub wysokie podejrzenie złośliwości w obrębie jamy brzusznej
  • Podejrzenie lub historia raka otrzewnej
  • czynne zapalenie jelit
  • Pozytywny wywiad radioterapii w okolicy brzucha
  • Zatkane przepukliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GG
Lek: Gastrografin®: G
Grupa badana (GG: Gastrografin Group) oprócz tradycyjnego leczenia zachowawczego ASIO, o którym mowa powyżej, otrzymała posiłek G z natychmiastowym badaniem kontrolnym.
Inne nazwy:
  • rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy (Gastrografin®: G).
Inny: TT
Inny: tradycyjne leczenie zachowawcze (TT)
W grupie kontrolnej (TT: Traditional Treatment) pacjenci byli leczeni zgodnie z naszą codzienną praktyką chirurgiczną tradycyjnego leczenia zachowawczego ASIO, polegającego na diecie zero per os, dekompresji sondy nosowo-żołądkowej (NGT) i dożylnej resuscytacji płynowej z zaburzeniami równowagi elektrolitowej korekta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik operacyjny u pacjentów z ASIO
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin i podczas pobytu w szpitalu
W ciągu 72 godzin i podczas pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania większych i mniejszych powikłań leczenia w obu ramionach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
ASIO powtarza się
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas do usunięcia przeszkody
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu
W ramach pobytu w szpitalu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
W okresie hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Fausto Catena, MD, PhD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Główny śledczy: Luca Ansaloni, MD, S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna
  • Główny śledczy: Margherita Gavioli, MD, University of Modena
  • Główny śledczy: Salomone Di Saverio, M.D., S.Orsola-Malpighi University Hospital - University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUSBOCA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gastrografin®: G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj